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延长早期肺癌生存期,降低复发风险34%的免疫药物获FDA优先审查

2021-08-05来源:厚朴方舟

肺癌是世界上导致患者死亡人数一位的癌症类型,目前,约50%左右的早期肺癌在手术后仍会复发,因此预防肺癌复发,可以帮助患者提高生存率。2021年8月3日,美国FDA已授予其重磅PD-L1抑制剂Tecentriq(atezolizumab)补充生物制品许可申请(sBLA)优先审评资格,作为非小细胞肺癌(NSCLC)患者手术和含铂化疗后的辅助治疗。Tecentriq是头一个在早期肺癌辅助治疗中获得阳性3期结果的癌症免疫治疗方法。

早期肺癌治疗药物

▲图源:参考文献[1]

Tecentriq降低肺癌复发风险34%

此次美国FDA授予Tecentriq优先审查资格,是基于全球性3期IMpower010临床试验获得的积极中期分析结果,相关数据已于今年5月公布。试验共入组1005例患者,旨在肿瘤表达PD-L1的IB-IIIA期非小细胞肺癌患者中,评估接受手术切除和长达4个周期的含铂化疗后,与标准治疗(BSC)相比,Tecentriq的效果和安全性。

结果显示:

●在肿瘤表达PD-L1≥1%(阳性)的II-IIIA期NSCLC患者中:在手术和化疗之后,将Tecentriq用于辅助治疗时,与标准治疗相比,将疾病复发或死亡风险显著降低了34%

●在所有II-IIIA期NSCLC患者中:中位随访32.2个月后,与标准治疗相比,Tecentriq将疾病复发或死亡风险降低了21%;中位无病生存期延长了7个月(42.3个月 vs 35.3个月)。

预防肺癌复发的药物

▲Tecentriq在肿瘤表达PD-L1的II-IIIA期NSCLC患者中的效果,图源:参考资料[2]

Tecentriq是头一个也是仅有的一个在早期肺癌辅助治疗中获得阳性3期结果的癌症免疫治疗方法。此次的研究证实,Tecentriq已经成为能够帮助许多可切除的早期肺癌患者延长生命,减少复发风险的头个癌症免疫治疗方法,特别是在PD-L1阳性患者群体中。

肺癌治疗药物:Tecentriq

Tecentriq已在各种类型的肺癌中显示出有临床意义的益处,在肺癌方面已获批多个治疗适应症:(1)Tecentriq是头一个被批准用于一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)成人患者的癌症免疫治疗,与化疗(卡铂+依托泊苷)联合用药;(2)在治疗非小细胞肺癌方面有4个治疗适应症,作为单药治疗、或与靶向治疗和/或化疗联合治疗。

今年7月,研究人员已向日本厚生劳动省(MHLW)提交了申请,将Tecentriq用于辅助(术后)治疗非小细胞肺癌(NSCLC)患者,相信在不久后将会有好消息传来。

早期肺癌复发预防

▲图源:参考文献[3]

肺癌复发转移是多数患者和家属心中的头等大事,随着医疗技术的不断发展,越来越多的药物可以用于降低肺癌的复发几率,提高生存率。同时,肺癌患者也应做到定时复查,谨遵医嘱,进一步降低复发的可能性。了解更多可阅读:肺癌切除术后,患者们如何更好的防治复发。如希望了解更多关于肺癌治疗的内容,可以拨打400-086-8008联系我们。

参考文献:

[1] FDA Grants Priority Review to Genentech’s Tecentriq as Adjuvant Treatment for Certain People With Early Non-small Cell Lung Cancer

https://www.businesswire.com/news/home/20210802005854/en

[2] https://www.roche.com/dam/jcr:abb117c0-b9aa-48a5-8d41-6d20002849b5/en/asco-annual-meeting-2021-presentation.pdf

[3] Chugai Files for Additional Indication of Tecentriq for the Adjuvant Treatment of Non-small Cell Lung Cancer

https://www.chugai-pharm.co.jp/english/news/detail/20210707170000_839.html


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