胆管癌是一种侵袭性较强且预后较差的恶性肿瘤，自2020年4月，胆管癌靶向药Pemazyre(培米替尼)率先获美国 FDA 批准上市后，胆管癌的靶向治疗也迎来了突破性进展。今年8月25日，FDA批准另一款靶向治疗药物Tibsovo(ivosidenib)用于治疗携带IDH1突变的局部晚期或转移性胆管癌成人患者，成为头个获批用于治疗这一患者群体的靶向治疗，为胆管癌的治疗贡献更多的治疗选择。

▲图源：参考文献[1]

胆管癌靶向治疗无进展生存期成倍延长

此次Tibsovo(ivosidenib)的获批是基于ClarIDHy临床试验数据的支持，这是头一个针对IDH1突变胆管癌患者的随机3期临床试验。研究结果显示：

●Tibsovo将疾病进展和死亡风险降低63%;

●与对照组相比，Tibsovo延长中位无进展生存期近一倍(Tibsovo组为2.7个月，对照组为1.4个月)，32%的患者在治疗6个月时仍保持无进展或死亡，22%的患者在治疗1年后仍保持无进展或死亡;

●总生存期也显著延长(Tibsovo总生存期为10.3个月，对照组为7.5个月)[1]。

Tibsovo(ivosidenib)是一款针对IDH1 基因突变癌症的强效口服靶向抑制剂。IDH1 是一种代谢酶，其基因突变存在于包括急性髓系白血病、胆管癌和神经胶质瘤在内的多种肿瘤。

▲图源：dovepress

胆管癌靶向治疗进展

除了已经获批的Pemazyre(用于先前已接受过治疗、存在FGFR2融合或重排、不能手术切除的局部晚期或转移性胆管癌，延长生存期近3倍)、Truseltiq(用于已接受过治疗、携带FGFR2融合或重排的局部晚期或转移性胆管癌，缓解率提高一倍以上)以及Tibsovo外，还有不少胆管癌靶向药物正在临床试验中，也取得了显著的效果。相关阅读：胆管癌五款靶向治疗药物新进展，延长生存期三倍以上

Futibatinib：评估futibatinib治疗携带FGFR2基因重排(包括基因融合)、接受过至少一种治疗失败的局部晚期或转移性肝内胆管癌(iCCA)患者的临床试验结果显示：futibatinib治疗的缓解率(ORR)为41.7%;疾病控制率(DCR)为82.5%;中位无进展生存期(PFS)为9.0个月、中位总生存期(OS)为21.7个月，72%的患者在12个月时存活[2]。

Anlotinib+TQB2450：2021年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会(ASCO-GI)中，研究人员公布了使用Anlotinib与PD-L1单抗TQB2450的用药组合治疗胆管癌的效果数据：缓解率为37.5%，疾病控制率为70.8%。

▲图源：cholangiocarcinoma

越来越多的证据证实，针对恶性程度极高的胆管癌，采用分子靶向治疗的效果更为显著。此次Tibsovo的获批为胆管癌患者提供了新的治疗选择，大幅延长了患者的生存期。厚朴方舟作为国内知名海外医疗服务机构，与日本、美国、英国等100多家权威医院有着深入的合作关系，可以为有需要的患者提供世界先进的治疗方案。如希望了解更多胆管癌先进治疗方案，可拨打热线400-086-8008联系我们。

参考文献：

[1] Servier Announces FDA Approval of TIBSOVO® (ivosidenib tablets) in IDH1-Mutated Cholangiocarcinoma

https://www.prnewswire.com/news-releases/servier-announces-fda-approval-of-tibsovo-ivosidenib-tablets-in-idh1-mutated-cholangiocarcinoma-301363055.html

[2] Taiho Oncology Announces Presentation of Phase 2 Data for Futibatinib (TAS-120) in Advanced Intrahepatic Cholangiocarcinoma at Virtual AACR Annual Meeting 2021

[3] FDA approves third oncology drug that targets a key genetic driver of cancer, rather than a specific type of tumor

https://www.prnewswire.com/news-releases/fda-approves-third-oncology-drug-that-targets-a-key-genetic-driver-of-cancer-rather-than-a-specific-type-of-tumor-300902681.html

[4] 美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会(ASCO-GI)

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