“只为更好医疗”的出国看病服务机构厚朴方舟前沿消息，近日，美国FDA较近提前批准Rucaparib(Rubraca)用于已经接受两种及以上化疗方案的、具有BRCA基因有害突变的晚期卵巢癌患者。

根据美国国立癌症研究所的统计，2016年有22280例卵巢癌新发病例，14240例卵巢癌死亡病例。15%~20%的卵巢癌患者携带有BRCA基因突变。BRCA基因参与修复损伤DNA，正常情况下可预防肿瘤进展。而其基因突变可能诱发包括卵巢癌在内的多种恶性肿瘤。

Rucaparib是聚腺苷二磷酸-核糖聚合酶(PARP)抑制剂。通过抑制PARP，BRCA基因突变肿瘤细胞的DNA修复不能进行，从而导致细胞死亡及肿瘤增殖的减速或停止。

同时，FDA亦批准了Rucaparib配套基因检测——FoundationFocus CDxBRCA。这是FDA批准的前列个以第二代测序为基础的配套诊断方法，主要应用于检测卵巢癌患者肿瘤组织中是否存在有害BRCA基因突变。如果检测到一个或多个突变，即可考虑将用Rucaparib治疗该患者。

两项单臂临床试验对Rucaparib的不受威胁性和有效性进行了研究。试验共纳入106例携带BRCA突变的并接受两种及以上化疗方案的晚期卵巢癌患者。96%患者的肿瘤组织进行了FoundationFocus CDxBRCA基因突变检测。总缓解率(肿瘤完全或部分缓解)为54%，中位持续时间为9.2个月。

Rucaparib的常见不良反应包括恶心、乏力、呕吐、贫血、腹痛、味觉障碍、

便秘、食欲减退、腹泻、血小板减少和呼吸困难。严重不良事件包括增加骨髓增生异常综合征，急性髓性白血病发生风险和胎儿损伤。

来源：全球肿瘤医生网

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