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近期FDA批准的新药物汇总

2014-10-31来源:厚朴方舟

黑色素瘤

药品名称:Keytruda(pembrolizumab)

适应症:伊匹单抗治疗后疾病进展的不可切除性或转移性黑色素瘤

作用机制:PD-1单克隆抗体

使用方法:2mg/kg IV 每三周一次

阿片类药物引起的便秘

药品名称:Movantik(naloxegol)

适应症:慢性非癌痛患者使用阿片类药物引起的便秘

作用机制:外周性μ-阿片受体拮抗剂

使用方法:25mg PO 每天1次,早晨服用,餐前1小时或餐后2小时

高磷血症

药品名称:柠檬酸铁

适应症:慢性肾病透析患者血磷水平升高或高磷血症

作用机制:铁离子在消化道中结合食物中的磷,形成磷酸铁沉积物,通过粪便排出

使用方法:420mg PO TID 就餐时服用;在≥1周间隔时监测和调整剂量

HIV

药品名称:Vitekta(埃替拉韦)

适应症:与HIV蛋白酶抑制剂联用,加上其他抗逆转录病毒药物,治疗经历过抗逆转录病毒治疗的HIV成人患者

作用机制:整合酶抑制剂

使用方法:85mg,150mg;1日1次;联合利托那韦和选择性蛋白酶抑制剂,加上其他抗逆转录病毒药物

HIV

药品名称:Tybost(cobicistat)

适应症:为阿扎那韦和地瑞那韦的增强剂,作为抗逆转录病毒联合治疗方法的一部分,用于HIV-1成人感染者的治疗

作用机制:CYP3A4抑制剂

使用方法:150mg PO;1日1次;联合阿扎那韦300mg或地瑞那韦800mg及其他抗逆转录病毒药物

糖尿病

药品名称:Trulicity(dulaglutide)

适应症:辅助饮食和运动,用于2型糖尿病成人患者的血糖控制

作用机制:GLP-1受体激动剂

使用方法:0.75mg SC;一周一次;需要更好血糖控制时,可增加至1.5mg

肥胖

药品名称:Contrave(安非他酮/纳曲酮)

适应症:BMI≥30的成年人或BMI≥27伴高血压、2型糖尿病或高胆固醇的成年人的长期体重控制,辅助饮食控制和运动。

作用机制:安非他酮增加大脑多巴胺;纳曲酮阻断POMC神经元的阿片受体

使用方法:前列周1片/天,随后每周增加1片/天,直到第四周时维持剂量为2片/次,2次/天

阿片类药物引起的便秘

药品名称:Relistor(甲基纳曲酮)

适应症:慢性非癌痛患者使用阿片类药物引起的便秘

作用机制:外周性μ-阿片受体拮抗剂

使用方法:12mcg SC 一日一次

糖尿病性黄斑水肿

药品名称:Iluvien(氟轻松玻璃体内植入剂)

适应症:之前接受过皮质类固醇治疗无明显改善的糖尿病性黄斑水肿患者

作用机制:抑制磷脂酶A2

使用方法:眼内植入剂释放0.2mcg/天,超过~36个月

糖尿病性黄斑水肿

药品名称:Ozurdex(地塞米松玻璃体内植入剂)

适应症:一般人群的糖尿病性黄斑水肿

作用机制:抑制磷脂酶A2

使用方法:1个植入剂 0.7mg

前列腺癌

药品名称:Xtandi(恩杂鲁胺)

适应症:未接受过化疗的转移性趋势抵抗性前列腺癌

作用机制:雄激素受体抑制剂

使用方法:160mg PO;一日一次

血友病

药品名称:Rixubis(因子IX,重组)

适应症:B型血友病儿童,治疗和控制出血,以及常规预防

作用机制:暂时取代缺失的凝血因子IX

使用方法:常规预防:60-80IU/Kg 2次/w(<12岁);40-60IU/Kg 2次/w(≥12岁)

银屑病

药品名称:Otezla(阿普司特)

适应症:适合光疗和系统治疗方法的中度至重度斑块型银屑病成人患者

作用机制:抑制磷酸二酯酶-4

使用方法:通常从10mg/天开始滴定到30mg PO BID,超过6天

克罗恩病

药品名称:修美乐(阿达木单抗)

适应症:经常规药物(治疗后病情控制不佳的中至重度克罗恩病儿童患者

作用机制:重组人IgG1单克隆抗体

使用方法:≥6岁:根据诱导和维持方案剂量不同

银屑病

药品名称:Taclonex(卡泊三醇/倍他米松)

适应症:头皮斑块型银屑病儿童患者

作用机制:对细胞增殖和分化产生影响,还有抗炎和止痒作用

使用方法:12-17岁:外用悬混液——用于相应区域,1天1次,用8周。如果有效可以更早期停药。

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