美国全口服丙肝新药1125美元一丸
2014-12-16来源:厚朴方舟

2014年10月10日,美国FDA批准了一种治疗较常见形式丙型肝炎的复方药物Harvoni(ledipasvir+sofosbuvir),这是获批的不需要干扰素或利巴韦林的治疗方案;Harvoni中的两款药物可干扰HCV增殖所需要的酶;一个12周或8周疗程的Harvoni在美国收费分别为94,500或63,000美元。
Harvoni是吉利德抗丙肝重磅产品Sovaldi(通用名:sofosbuvir)和固定剂量的蛋白酶NS5A抑制剂ledipasvir的复方组合。Harvoni是前列个批准用于治疗基因1型丙肝感染,且不需要联合干扰素或利巴韦林的全口服抗丙肝方案。Harvoni既可以单药使用,也可以和其它口服制剂比如利巴韦林联合使用。
支持FDA批准Harvoni的关键数据主要来自3个共有1518例患者参与的3期临床实验。这些患者有之前未接受过治疗的,也包括之前接受过治疗但效果不佳并且含有肝硬化的患者。
受试者随机分为Harvoni单药治疗组或和利巴韦林联合用药组。一级观察终点是治疗12周后持续病毒学应答率(SVR12)。结果发现,前列个3期实验有94%的之前未接受过治疗的患者在治疗8周后获得持续病毒学应答,而且疗程延长到12周后持续病毒学应答率增加至96%。第二个含有部分肝硬化患者的3期临床实验在治疗12周后取得99%的持续病毒学应答率。第三个临床实验评价之前接受过治疗但没有应答,并且包括一些肝硬化的患者。经过12和24周的Harvoni治疗分别有94%和99%的患者获得持续病毒学应答。这些实验中较常见的副作用是疲劳和头痛。
厚朴方舟2012年进入海外医疗领域,总部位于北京,建立了由全球权威医学专家组成的美日名医集团,初个拥有日本政府官方颁发的海外医疗资格的企业。如果您有海外就医的需要,请拨打免费热线400-086-8008进行咨询!
本文由厚朴方舟编译,版权归厚朴方舟所有,转载或引用本网版权所有之内容须注明"转自厚朴方舟官网(www.hopenoah.com)"字样,对不遵守本声明或其他违法、恶意使用本网内容者,本网保留追究其法律责任的权利。
上一篇:胶质母细胞瘤新型癌症疫苗诞生 下一篇:厚朴方舟日本丙肝新药全口服方案新鲜出炉
相关推荐
厚朴方舟
厚朴方舟出国看病机构是中国企业初个拥有日本政府颁发的国际医疗从业资格证的公司,多年来整合了全球权威医疗资源,一直致力于打造“以患者为中心”的专业就医服务平台。公司在北京,上海,日本,美国均有分公司,为客户提供一站式海外就医服务。
咨询热线:400-086-8008
互联网药品信息服务资格证书编号:
(京)·非经营性·2015·0179
厚朴方舟健康管理(北京)有限公司 版权所有 www.hopenoah.com
京ICP备15061794号 京公网安备 11010502027115号