昨日，生物医药公司UCB官方宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准该公司前沿的抗癫痫药物BRIVIACT，用于单独或辅助治疗4岁及以上的患者的局部癫痫发作。

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这不但扩大了BRIVIACT的临床应用，同时也为儿科患者提供了灵活的给药选择，这是治疗儿童时需要考虑的重要因素。

关于BRIVIACT

BRIVIACT是由UCB带来的突触囊泡蛋白2A（SV2A）系列药物中的前沿抗癫痫药物（AED）。BRIVIACT显示出对大脑中SV2A的高选择性亲和力，并能迅速完全吸收，这可能有助于它的抗惊厥作用。当开始用BRIVIACT作为单一治疗方法或辅助治疗时，不需要逐渐增加剂量，这让医生从一开始就能以治疗剂量治疗。

在美国，BRIVIACT ®（布立西坦）CV用于治疗4岁及以上的患者的局部癫痫发作的儿童。由于尚未建立BRIVIACT注射剂在儿科患者中的不受威胁性，BRIVIACT注射液仅适用于成年患者（16岁及以上）的部分发作癫痫的治疗。

在欧盟，BRIVIACT被批准作为治疗16岁以上癫痫患者部分性发作的辅助治疗。欧洲药品管理局对FDA批准单一治疗方法适应症有不同的监管要求。

不良反应

在成人辅助治疗安慰剂对照临床试验中，较常见的不良反应（BRIVIACT至少5％，比安慰剂更频繁至少2％）为嗜睡，镇静，头晕，疲劳以及恶心和呕吐症状。在4岁至16岁以下的儿科患者的临床研究中报告的不良反应通常与成人患者相似。

关于癫痫

癫痫是大脑的一种慢性神经疾病。是全球第四大较常见的神经系统疾病，影响大约6500万人。在美国，有超过340万人患有癫痫。任何人都可能发生癫痫; 它发生在所有年龄段，种族和性别上，被定义为一次或多次无意识的癫痫发作，并有发生进一步癫痫的风险。约三分之一的癫痫患者生活在不受控制的癫痫发作中。

儿童癫痫是儿童和青年人中较常见、较严重的神经系统疾病，影响了美国约47万18岁以下的儿童，约占全球每年发病人数的四分之一。儿童癫痫是一种可对儿童发育和功能产生重大影响的复杂疾病，与癫痫有关的社会问题和社交耻辱对儿童患者来说尤为残酷。

在美国，儿童癫痫的患病率一直在稳步上升。据美国疾病控制与预防中心（CDC）统计，在美国0-17岁儿童中有0.6%患有活动性癫痫，即每1000名学生中约有6名癫痫患者。尽管癫痫的发病率越来越高，但仍有大约10%至20%的儿童癫痫患者在使用现有可用的抗癫痫药物（AEDs）后，病情不能得到充分控制。他们急需有效的药物来缓解疾病，提高生活质量。

“作为一名儿科神经科医生，治疗儿童癫痫具备挑战性的方面之一就是快速建立抗癫痫药物，帮助他们更好地控制癫痫发作。癫痫控制不良的影响可能是极其有害的，无论是对患者和家属的总体生活质量，还是对儿童的发育发展。对于父母和医生而言，真正的紧迫感是要知道一种特定的治疗方法是否可能成功，从而大限度地减少与癫痫相关的一些挑战，并有可能让他们过上正常而积极的生活。“Le Bonheur儿童医院的神经科学研究所癫痫项目主任James Wheless博士说，“经FDA批准的治疗方案如BRIVIACT，将有助于改善儿童及其家人的生活，为他们提供更多的选择，协助他们进行抗癫痫治疗。”

“我们认为真正需要更新型的AED，来支持和大限度地发挥成功治疗癫痫儿童的潜力，”UCB执行副总裁兼神经病学患者价值部负责人Jeff Wren解释说。

BRIVIACT在美国的批准对于儿童患者，家庭，医生，UCB和更广泛的癫痫患者群体来说都是一个重要的里程碑，并且有可能为患儿的今天和未来，提供额外的价值。我们非常高兴能够提供新的儿科治疗选择，支持患者在抗癫痫症的路上不断前进。“

癫痫发作是一种不受控制的情景，因此癫痫患者也往往会遭受旁人异样的眼光。厚朴方舟希望患儿们在新药的帮助下，病情得到良好的控制，迎来崭新的生活。

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