肛门癌是指发生于肛门皮肤的恶性肿瘤，发生于肛管或肛缘皮肤上。美国疫苗-癌症免疫治疗方法方法公司Inovio Pharma近日宣布，已完成对VGX-3100治疗肛门癌前病变(例如，肛门vip别鳞状上皮内病变，anal HSIL)开放标签、多中心II期临床试验24例患者的入组。

　　VGX-3100是一种首创的HPV特异性免疫治疗方法方法方法，目前正开发作为一种非手术治疗产品，用于治疗HPV 16和HPV 18感染以及宫颈癌前病变(III期)和外阴及肛门癌前病变(II期)。VGX-3100在体内能激活功能性、抗原特异性、CD-8 T细胞，清除持续的HPV 16/18感染，使宫颈癌前病变复原。

　　VGX-3100靶向引起宫颈非典型增生的根本病因，使其有可能成为靠前个获批的宫颈HPV感染治疗产品，以及用于宫颈癌前病变的靠前个非手术治疗方案，该产品将为广大女性提供一个非常好的机会来降低宫颈癌风险，而且无需开展侵入性的手术过程。今年6月底，这些关键性研究中的 研究REVEAL-1完成患者入组。

　　此次II期研究旨在评估VGX-3100治疗男性和女性因HPV-16和/或HPV-18引起的肛门HSIL的不受威胁性和有效性。在多项临床研究中，VGX-3100已展现出显著临床效果。针对子宫颈非典型增生 的一项概念验证II期研究中，接受VGX-3100治疗的107例患者中，有43例vip别宫颈病变实现了完全缓解，并消除了内在的HPV感染。

　　目前Inovio正在逐步扩大VGX-3100的目标适应症，以治疗罕见疾病。这款新的免疫治疗方法方法方法有望有效消除或延迟手术，对于这种高度未满足的疾病患者来说是一种变革性的治疗方法。

　　关于肛门癌前病变

　　肛门HSIL或非典型增生是一种罕见病，是肛门癌的前兆，据估计2019年在美国将导致超过1280人死亡。每年有近20000例新的肛门HSIL病例。然而，这很可能被低估了，因为该病没有经验证的筛查测试，也没有国家登记或报告。目前，肛门非典型增生的 治疗方法是手术切除、电灼或激光治疗，但在目前的治疗中，50%的患者在治疗一年内复发，在治疗三年内复发率高达70%。因此，许多患有这种疾病的患者需要多重治疗。肛门HSIL可导致HPV相关的肛门鳞状细胞癌(SCCA)。

　　肛门癌小百科：

　　肛门癌多发生在肛管或肛缘皮肤上，多为鳞状上皮癌，也有少数为基底细胞癌。生长在齿线的是肛管癌;生长在齿线下方是肛门周围癌或肛门缘癌。肛管癌多见于女性，肛门周围癌男性多见。常因肛瘘、痔手术瘢痕、湿疣等长期慢性刺激损伤引起。肛门癌在普通人群中并不常见，但其发病率显著增加(自1992年以来增加了64%)，女性比男性高，HIV阳性的男性和女性比HIV阴性者高。即使在采用高度活跃的抗逆转录病毒治疗后，HIV阳性男性中SCCA的风险仍在增加。据估计，2019年美国有8300例新发肛门癌病例。

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