据日本新闻报道称：2020年1月23日，在医学杂志《JAMAOncology》上刊登了针对局部进行性或转移性肉瘤患者的II期试验(NCT03069378)的结果。这项研究证实了抗PD-1抗体药物派姆单抗(商品名称：Keytruda)+肿瘤溶解性病毒TalimogeneLaherparepvec(商品名IMLYGIC)联合治疗方案的有效性、不受威胁性。

在这项研究中，患有局部晚期或转移性肉瘤(肉瘤)的患者(N=20例)在21天的周期内接受了Kytruda200mg+IMLYGI≤4mLx108PFU/mL(诱导时为106PFU/mL)的联合治疗。本次研究的主要终点是24周时的客观缓解率(ORR)，次要终点是无进展生存期(PFS)和总体生存期(OS)。

研究结果发现，所有20例患者(12名女性[60%];中位年龄63.5岁[范围：24-90岁])均可评估缓解。该研究达到了其主要终点，即根据RECIST1.1版所确定的标准在24周内评估更佳ORR。更佳ORR为30%(95%CI，12%-54%;n=6)。ORR总体为35%(95%CI，15%-59%;n=7)。

次要终点是中位无进展生存期(PFS)为17.1周(95%CI：未达到12.6周)和12周无进展生存期(PFS)为70%(95%CI：52.5周)。-93.3%)和24周无进展生存期(PFS)为39.4%(95%CI：22.7%-68.3%)。

此外，本次研究中，3级治疗相关不良事件的发生率较低(4例[20%])。没有4级与治疗相关的不良事件或与治疗相关的死亡。

研究人员指出，本次研究开始是因为肉瘤是一种较为罕见的疾病，目前还没有有效的治疗方法，在这个背景下，需要为局部晚期或转移性肉瘤患者寻找新型治疗方案，以便提高肉瘤患者的生存期。根据本次研究的结果，研究人员得出结论：抗PD-1抗体药物Keytruda+肿瘤溶解性病毒IMLYGIC联合治疗方案在治疗局部晚期或转移性肉瘤患者中显示出显著的效果。

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