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不论PD-L1高低,罗氏PD-L1抗体大胜化疗

2016-10-12来源:厚朴方舟

Tecentriq是罗氏的PD-L1抗体,就是大家以前说的MPDL3280A,也叫Atezolizumab,已经被FDA批准用于治疗晚期的膀胱癌,是罗氏的重磅抗癌药物,也是全宇宙专门获批的PD-L1抗体药物。

出国看病领导品牌厚朴方舟前沿消息,罗氏制药10月9号宣布:在一个1225名晚期肺癌患者参与的三期临床试验OAK中,接受PD-L1抗体Tecentriq治疗的患者比接受多西他赛的患者生存的时间更长,Tecentriq治疗的中位生存期为13.8个月,化疗的中位生存期为9.6个月。也就是说晚期非小肺癌患者使用Tecentriq比使用多西他赛活的更长,活得舒服。生存期数据如下图:

罗氏同时公布了一些值得关注的亚组分析数据,很有意思,值得好好吵架。

PD-L1检测到底重要吗?

对于PD-L1阳性的患者来说,使用Tecentriq更能获益,生存期分别为15.7个月VS化疗10.3个月,提高了足足5.4个月;对于PD-L1阴性的患者来说,Tecentriq同样比化疗强,生存期分别为12.6个月VS8.9个月,只提高了3.7个月。

另外,对于PD-L1强阳性的患者来说,使用Tecentriq的中位生存期是20.5个月,而使用化疗只有8.9个月,提高了11.6个月,接近一年。

在入组的患者中,PD-L1强阳性的患者所占的比例是16%。所使用的检测试剂盒是Ventana公司的SP142,同时检测肿瘤细胞和肿瘤组织中的免疫细胞的PD-L1表达。

肺癌患者进行PD-L1检测到底重要吗?国外专家观点也很不一样,他们也吵过很多回了,这是一个值得好好吵架的话题。再加上PD-L1检测也是乱七八糟,尤其是国内,值得大吵一架。

PD-L1强阳性的患者的生存期数据如下:

鳞癌和非鳞癌都可以从Tecentriq治疗中受益吗?

研究人员还分析了鳞癌和非鳞癌的数据,发现:非鳞癌患者使用使用Tecentriq获益更大,中位生存期分别为15.5个月VS11.3个月,提高了4.2个月;;而鳞癌患者的中位生存期分别为8.9个月VS7.7个月,才提高了1.2个月。

具体的生存期数据如下:

Tecentriq对EGFR突变的患者有效吗?

很多的患者给我们留言咨询EGFR突变并且用了很多靶向药(易瑞沙、9291等)之后耐药了,可不可以使用PD-1抗体或者PD-L1抗体继续治疗呢?根据PD-1抗体临床试验的亚组分析,这类患者靶向耐药之后使用PD-1抗体并不比使用化疗有优势,也就是说耐药之后使用PD-1抗体并不比化疗强,还更贵。

那这个罗氏的PD-L1抗体咋样呢?具体数据如下图:EGFR突变的晚期非小肺癌患者使用Tecentriq跟化疗比没有任何的优势,除了贵;KRAS突变的患者有使用Tecentriq比化疗好;脑转移的患者也比使用化疗有优势。

所以,对于EGFR突变并且使用了不少靶向药之后耐药的患者来说,PD-1或者PD-L1抗体仅仅是一个选择,并没有比化疗更有优势。

综合来看,Tecentriq干的漂亮,多西他赛又被甩在了后面,之前BMS的PD-1抗体纳武单抗和默沙东的PD-1抗体Keytruda也在晚期肺癌中战胜了多西。FDA需要在10月19号之前决定是否批准Tecentriq针对非小肺癌的适应症,期待。

 

 

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