美国食品和药物管理局今天批准了苯扎尼唑用于恰加斯病的2至12岁儿童。这是美国批准用于治疗查加斯病的初例治疗方法。
 
奇格病或美国锥虫病是克氏锥虫引起的寄生虫感染，可以通过不同途径传播，包括与某些昆虫的粪便，输血或怀孕期间从母亲接触到她的孩子。经过多年的感染，这种疾病可引起严重的心脏病，也可能影响吞咽和消化。虽然查加斯病主要影响到拉丁美洲农村地区的人们，但较近的估计是美国可能有约30万人患有恰加斯病。


 
FDA药物评估与研究中心抗菌产品办公室主任爱德华·考克斯（Edward Cox）说：“FDA致力于提供不受威胁有效的治疗热带疾病的治疗方案。
 
苯妥尼唑的不受威胁性和有效性建立在6至12岁儿童患者的两项安慰剂对照临床试验中。在前列次试验中，接受苯硝唑治疗的大约60％的儿童的抗体试验从阳性变为阴性，而接受安慰剂的儿童约为14％。第二次试验的结果是相似的：接受苯硝唑治疗的大约55％的儿童的抗体测试从阳性变为阴性，而接受安慰剂的患者为5％。2至12岁儿科患者的安氏和药代动力学（身体如何吸收，分配和清除药物）的研究提供了至少2岁以下的给药建议的信息。
 
服用苯硝唑的患者较常见的不良反应为胃痛，皮疹，体重减轻，头痛，恶心，呕吐，异常白细胞计数，荨麻疹（荨麻疹），瘙痒（瘙痒）和食欲降低。苯硝唑与严重的皮肤反应，神经系统的影响和骨髓抑郁有关。根据动物研究结果，苯硝唑在给孕妇施用时可能会引起胎儿的危害。   
 
Benznidazole被批准使用加速审批途径。在加速审批途径允许FDA批准的药物用于严重的疾病，其中有未满足的医疗需求，并充分和良好对照的临床试验证明该药物对替代终点是相当有可能预测临床益处的患者的效果。需要进一步的研究来验证和描述苯硝唑的预期临床益处。
 
FDA授予苯硝唑优先审查和孤儿产品名称。这些名称是由于查加斯病是一种罕见的疾病，直到现在，在美国也没有批准用于查加斯病的药物。
 
根据这一批准，苯硝唑的制造商Chemo Research，SL根据2007年“食品和药物管理局修订法”中规定的旨在鼓励开发新药和生物制品以预防的热带疾病优先审查凭证。并治疗某些热带病。

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