美国食品和药物管理局5月30日批准了前列个通用版本的Strattera（阿托西汀），用于治疗儿科和成人患者的注意力缺陷/多动障碍（ADHD）。
 
Apotex Inc.，Teva Pharmaceuticals USA Inc.，Aurobindo Pharma Limited和Glenmark Pharmaceuticals Limited今天获得批准，以多重优势推广阿托莫西汀。

美国FDA药物评估和研究中心通用药物办公室主任Kathleen Uhl说：“今天的批准是向消费者提供符合FDA严格标准的额外治疗方法的重要一步。“快速将仿制药推向市场，使患者有更多的选择来治疗他们的病情是FDA的首要任务。”
 
FDA批准的通用处方药与品牌药物具有相同的高品质和强度。通用处方药制造和包装场所必须通过与品牌药物相同的质量标准。
 
ADHD标志着干扰功能或发育的持续不注意和/或多动 - 冲动的模式。
 
在儿童和青少年阿托西汀的临床试验中，报告的较常见的副作用是胃不适，食欲不振，恶心或呕吐，头晕，疲倦和情绪波动。在成年人的临床试验中，报告的较常见的副作用是便秘，口干，恶心，食欲下降，头晕，性副作用以及通过尿液的问题。
 
阿莫西汀必须放弃描述药物使用和警告的患者药物指南。这种药物有一个盒装警告，指出儿童和青少年自杀意念风险增加。应该适当监测服用这种药物的患者，特别是在药物治疗过程的较初几个月，或在剂量变化时，临床恶化，自杀和行为异常变化密切观察。其他重要警告包括严重肝损害和心血管事件严重危险的风险。

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