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美国看病:美国默克尔细胞癌新药-Bavencio(avelumab)

2017-09-11来源:厚朴方舟

Bavencio(avelumab)

   一般信息

Bavencio(avelumab)是程序性死亡配体-1(PD-L1)阻断抗体。

Bavencio专门用于治疗12周岁以上患有转移性Merkel细胞癌的成人和儿科患者。

提供Bavencio作为静脉输液的解决方案。Bavencio的介绍剂量为10mg / kg,每两周60分钟静脉滴注,直至疾病进展或不可接受的毒性。 

   临床结果

FDA批准

Bavencio的FDA批准是基于JAVELIN Merkel 200试验,这是一项开放标签,单臂,多中心研究,在组织学证实的转移性MCC患者中进行,其化疗后或之后进行远处转移性疾病。总共88名受试者接受Bavencio 10mg / kg作为静脉输注,每2周60分钟,直到疾病进展或不可接受的毒性。放射学疾病进展与临床恶化明显相关的患者,定义为无新症状或恶化症状,超过2周的性能状态无变化,无需挽救治疗,可继续治疗。每6周进行肿瘤反应评估。根据RECIST v1.1,通过盲目独立的中央审查委员会(IRC)和IRC评估的应答持续时间评估,主要效果结果指标确认了总体反应率(ORR)。当 一名患者完成12个月的随访时进行功效分析。ORR为33%,完全反应率(CR)为11.4%,部分反应率(PR)为21.6%。 

   副作用

与使用Bavencio相关的不良影响可能包括但不限于以下内容:

  •  · 疲劳
  •  · 肌肉骨骼疼痛
  •  · 腹泻
  •  · 恶心
  •  · 输液相关反应
  •  · 皮疹
  •  · 食欲降低
  •  · 外周水肿

   行动机制

Bavencio(avelumab)是程序性死亡配体-1(PD-L1)阻断抗体。PD-L1可以在肿瘤细胞和肿瘤浸润的免疫细胞上表达,并且可以有助于抑制肿瘤微环境中的抗肿瘤免疫应答。PD-L1与T细胞和抗原呈递细胞上发现的PD-1和B7.1受体的结合抑制细胞毒性T细胞活性,T细胞增殖和细胞因子产生。Avelumab结合PD-L1并阻断PD-L1与其受体PD-1和B7.1之间的相互作用。这种相互作用释放了PD-L1对免疫应答的抑制作用,导致免疫反应的恢复,包括抗肿瘤免疫反应。 


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