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出国看病:美国前列腺癌效果药-Zytiga(醋酸阿比特龙)

2017-09-15来源:厚朴方舟

Zytiga(醋酸阿比特龙)是一种口服活性抑制剂CYP17,一种涉及睾酮生产的细胞色素p450复合物。
 
Zytiga与泼尼松联合用于治疗接受先前化疗的多西他赛转移性阉割抗性前列腺癌患者。


 
Zytiga作为口服给药片剂提供。介绍剂量为1000 mg,每天口服一次,联合泼尼松5 mg,口服两次,每日两次。Zytiga必须在空腹时服用。
 
临床结果
 
FDA批准
Zytiga的FDA批准基于1,195名受试者的随机,安慰剂对照,多中心研究。受试者口服口服Zytiga,剂量为1,000 mg,每日一次,联合泼尼松5 mg口服,每日两次,安慰剂每天一次,加泼尼松5 mg口服,每天两次。治疗直到疾病进展(定义为PSA超过患者基线的25%增加),开始新治疗,不可接受的毒性或戒断。预先确定的临时分析是在552例死亡后进行的,并且与安慰剂相比,用Zytiga治疗的受试者的总体生存率显示出统计学显着的改善。当发生775人死亡时,进行了更新的生存分析。该分析结果与中期分析结果一致。在临时分析中,Zytiga手臂的中位生存期为14.8个月,安慰剂组为10.9个月。在更新的分析中,中位生存期分别为15.8个月和11.2个月。
 
副作用
 
与使用Zytiga相关的不良事件可能包括但不限于以下内容:
关节肿胀或不适、低钾血症、浮肿、肌肉不适、热冲洗、腹泻、尿路感染、咳嗽、高血压、心律失常、尿频、夜尿、消化不良、上呼吸道感染
 
行动机制
 
乙酸阿比酮酮在体内被转化为抑制17α-羟化酶/ C17,20-裂解酶(CYP17)的雄激素生物合成抑制剂阿比酮酮。该酶在睾丸,肾上腺和前列腺肿瘤组织中表达,是雄激素生物合成所必需的。

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