儿童癫痫也被称为婴儿严重集镇乱癫痫，是一种罕见的癫痫综合症，并且也难以治疗。目前并没有找到病因，推测主要是因为基因遗传导致的。儿童癫痫的主要表现很明显，就是频繁痉挛。治疗方式可以选择手术治疗或者神经调控等方式，不知道明确病因的可以选择药物治疗。儿童癫痫对小孩发育和智力方面都有很大的影响，今天小编来给大家介绍一下美国FDA刚刚批准的儿童癫痫新药——Diacomit(stiripentol)，由Biocodex研发的，与氯巴占（clobazam）联合使用，主要用于治疗2岁以上患者的癫痫发作。
   
目前对Dravet综合征的治疗手段非常有限，患者需要接受持续不断的护理，这会对患者及其家庭的生活质量产生严重影响。Dravet综合征患者可能因为癫痫发作时间过长，癫痫导致的事故，或癫痫发作时的突然死亡而去世，目前患者的死亡率为15-20%。患者和他们的父母迫切需要创新治疗方法来改善他们的生活质量。
 
Stiripentol是Biocodex公司研发的用于治疗癫痫的抗惊厥药物。该药物的化学结构与其它已知抗惊厥药物不同。它已经在欧盟、加拿大和日本获得批准与丙戊酸钠（valproate）和氯巴占一起治疗Dravet综合征患者。美国FDA也在2008年授予了它用于治疗Dravet综合征的孤儿药资格。
     
在两项多中心，含安慰剂对照的随机双盲临床试验中，总计64名患者接受了stiripentol或安慰剂的治疗，这些患者同时都服用丙戊酸钠和氯巴占。这两项试验的主要终点为患者的缓解率，定义为在接受8周治疗后患者的全身性阵挛性或强直-阵挛性癫痫发作频率与基线水平相比，降低超过50%的人数比例。
 
试验结果表明stiripentol的效果显著高于安慰剂。在靠前项临床试验中，71%接受stiripentol治疗的患者的症状得到缓解，对照组的缓解率为5%。在第二项临床试验中，stiripentol组和对照组的缓解率分别为67%和9.1%。
 
与对照组相比，stiripentol能够将患者的全身性阵挛性或强直-阵挛性癫痫发作频率降低43%，而且25%的患者在试验过程中没有出现全身性阵挛性或强直-阵挛性癫痫发作。
 
看了上面stiripentol的介绍，相信大家对这一美国儿童癫痫新药已经有所了解了。这是美国FDA批准的第31款新药。我们也期待着stiripentol能够早日在中国获批上市，给儿童癫痫患者带来福音。

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