美国FDA新批准治疗急性髓细胞白血病靶向药物！-厚朴方舟

美国FDA新批准治疗急性髓细胞白血病靶向药物！

2018-11-28来源：厚朴方舟

美国食品和药物管理局（FDA）批准了Daurismo（glasdegib），用于治疗新诊断为急性髓细胞白血病（AML）且不适合强化化疗的人。这可能是因为他们年龄在75岁或以上，或者因为他们的健康状况排除了标准治疗。

急性髓细胞白血病（AML）通常在可能的情况下接受强化疗程，因为这提供了病愈的优质机会。但是这种治疗可能会导致严重的副作用，在某些情况下甚至可能弊大于利。对于年龄较大的患者或那些可能影响其耐受更强化治疗的严重健康问题的患者尤其如此。这些药物批准可能为这些患者提供新的治疗选择。

Daurismo（glasdegib）

Daurismo是一种片剂，可与低剂量阿糖胞苷（一种化学治疗方法）联合使用。Daurismo是一种叫做hedgehog抑制剂的靶向药物。它通过干扰hedgehog信号通路起作用，hedgehog信号通路可导致失控的细胞生长，从而导致某些类型的癌症。

美国食品和药物管理局（FDA）根据一项对111名新诊断为AML的人进行的随机临床试验，对Daurismo进行了批准。参与者接受Daurismo以及低剂量阿糖胞苷或单独使用低剂量阿糖胞苷。该试验测量了总生存期，即患者从治疗开始到死亡的时间。接受该药物组合的患者平均总生存期为8.3个月，而单独接受低剂量阿糖胞苷治疗的患者平均总生存期为4.3个月。

Daurismo被批准使用优先审查，这是一个旨在加快治疗严重疾病的药物供应的过程。它还被授予孤儿药物名称，该药物提供经济奖励以鼓励开发用于罕见疾病的药物。

常见的副作用包括血液或血小板计数低，疲劳，出血，发烧，肌肉疼痛，恶心，食欲不振，手臂或腿部肿胀，呼吸短促，味觉改变，口腔或喉咙疼痛或疼痛，便秘和皮疹。

Daurismo附带的警告声明它不应该在怀孕期间或母乳喂养期间使用。女性在服用Daurismo时不应该怀孕，男性在服用Daurismo时或在一次服药后至少30天内不应该生孩子。患者在治疗期间不应捐献血液或血液制品。他们的医疗保健提供者应监测他们心脏电活动的变化。

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