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美国批准免疫肿瘤药物K药用于治疗肝癌

2018-12-17来源:厚朴方舟

肝细胞癌在我国非常多见,肝细胞癌恶性程度高,病程进展快,患者的生存期很短,较近,美国食品和药物管理局(FDA)加速批准了该公司的抗PD-1单抗药物KEYTRUDA(pembrolizumab,简称K药),用于治疗曾接受索拉非尼治疗的肝细胞癌(HCC)患者。这是该重磅药物获批的第14个适应症。
美国治疗肝癌
麻省总医院首席研究员兼肝癌主任、哈佛医学院医学教授朱秀轩(Andrew X. Zhu)医学博士评论道:“肝细胞癌是成人中较常见的肝癌类型。虽然较近有一些治疗进展,但对晚期复发性肝癌的治疗选择仍然有限。今天对KEYTRUDA的认可非常重要,因为它为以前接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌患者提供了一种新的治疗方案。”
一项对104位肝癌患者的临床研究数据显示,K药治疗的总缓解率为17%,完全缓解率为1%,部分缓解率为16%。在病情缓解的患者中,89%的患者缓解持续时间在6个月或更长,56%的患者缓解持续时间在12个月或更长。
K药作为PD-1抑制剂药物,是一种新的免疫治疗方法方法方法方法方法方法。旨在充分利用人体自身的免疫系统抵御、抗击癌症,通过阻断PD-1/PD-L1信号通路使癌细胞死亡。
从全球范围获批适应症来看,K药覆盖14个适应症,包括非小细胞肺癌胃癌、头颈癌、膀胱癌、子宫颈癌霍奇金淋巴瘤、大B细胞淋巴瘤等多个癌种。

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