美国前列腺癌治疗靶向药,2020年盘点
2019-01-07来源:厚朴方舟
由于前列腺癌早期没有明显症状,很多患者确诊时都已经发展到了中晚期。一旦发生远处转移,常规的治疗手段如手术、内分泌治疗的效果并不理想。而随着靶向治疗技术的发展,分子靶向药在晚期前列腺癌的治疗中发挥了重要的作用。接下来本文将为大家盘点一下截至2020年在美国已经获批上市的前列腺癌靶向药。

图源:美国癌症网络
2020年美国前列腺癌治疗靶向药盘点
1. Rubraca(rucaparib)
Rubraca是一种口服、小分子的多聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制剂。2020年5月Rubraca获得美国FDA批准,作为一种单药用于治疗接受过雄激素受体(AR)导向治疗和紫杉烷化疗、携带有害BRCA突变(生殖系和/或体细胞)相关转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)成人患者。Rubraca也是初款被批准用于治疗前列腺癌的PARP抑制剂。在此之前,Rubraca已获批用于治疗卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的成人患者。

图源:美国FDA
在FDA批准相关的临床试验中,携带有害BRCA突变的可评估患者中确认的客观缓解率(ORR)为44%;在115例携带BRCA突变(生殖系和/或体细胞)、具有可测量或不可测量疾病的患者中,确认的前列腺特异性抗原(PSA)应答率为55%。
2. Olaparib(Lynparza)
Olaparib(Lynparza,奥拉帕利)同样也是一种PARP抑制剂。Olaparib于2020年5月在美国获批用于治疗同源重组修复(HRR)基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)。使用奥拉帕利治疗的患者需事先接受FDA批准的伴随诊断测试。

图源:美国FDA
获批用于治疗前列腺癌是基于PROfound试验III期的结果。数据显示,接受Olaparib治疗的患者放射学无进展生存期延长一倍、疾病进展或死亡风险显著降低66%。
Olaparib是全球上市的初款PARP抑制剂,2014年12月初次获美国FDA批准。Olaparib目前可用于治疗卵巢癌、乳腺癌、胰腺癌、前列腺癌这四种癌症。
2020年12月Olaparib在日本获批,用于治疗3种晚期癌症:卵巢癌、前列腺癌、胰腺癌。具体适应症为:(1)Lynparza联合贝伐单抗(bevacizumab),作为一种一线维持治疗方法,用于治疗接受一线化疗后病情缓解的同源重组缺陷(HRD)阳性晚期卵巢癌成人患者。(2)Lynparza用于治疗有远端转移、携带BRCA基因突变(BRCAm)的去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者。(3)Lynparza作为一种一线维持治疗方法,用于治疗接受一线化疗后病情无进展的不可切除性BRCAm胰腺癌患者。
2020年治疗前列腺癌的靶向药盘点就到治疗。目前这两款靶向药针对前列腺癌的适应症在国内还没有获批,想要进行靶向治疗的前列腺癌患者可以在线咨询医学顾问,了解更多国外治疗前列腺癌的靶向药新进展。
参考来源:
[1]https://www.cancer.org/cancer/prostate-cancer/treating/targeted-therapy.html
[2]https://www.cancer.gov/news-events/cancer-currents-blog/2020/fda-olaparib-rucaparib-prostate-cancer
[3]https://www.fda.gov/drugs/fda-grants-accelerated-approval-rucaparib-brca-mutated-metastatic-castration-resistant-prostate
[4]https://www.fda.gov/drugs/drug-approvals-and-databases/fda-approves-olaparib-hrr-gene-mutated-metastatic-castration-resistant-prostate-cancer
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