FDA获批新型脑部检测设备Lucid System上市
2016-11-04来源:厚朴方舟
脑部是人类较为精密的器官,轻微的损伤就会造成严重后果。据海外医疗服务机构厚朴方舟获悉,美国Neural Analytics公司开发的新型脑部检测设备Lucid System获得FDA批准上市用于检测患者可能存在的脑部问题,例如创伤性脑损伤(TBI)。

Lucid System是一种电池驱动的设备,该设备体积小巧,便于在医院中迅速转移应用于紧急情况,同时这一设备能够快速检测患者脑部血流状况以确定患者是否出现脑损伤从而加速治疗进程。研究显示,脑部血流异常可能会导致多种脑部疾病问题包括严重的TBI等。在急救过程中,通过该设备来加速检查速度则显得尤为重要。
Lucid System是利用一种名为颅内多普勒的超声波来进行检测,该设备可以通过确定颅内超声波的回声信号强弱来判断颅内血流速度并进而确定脑部床上问题。
Lucid System是Neural Analytics公司上市产品。据统计美国每年有250万人被诊断为TBI,这一设备被认为有望能够改善这些患者的治疗情况。
Neural Analytics今年九月份获得了NIH总额300万美元的资助用于研究该设备在临床中的应用。
创伤性脑损伤,也称为脑损伤或头部损伤,是由外伤引起的脑组织损害。脑损伤有两种类型: 闭合性脑损伤是由于运动中的头部遭到急停,如撞到挡风玻璃或被钝物撞击,致使颅骨内的脑髓拍击坚硬的骨质层。头部未受到直接外伤,但在头部快速前后运动时也会发生闭合性脑损伤。例如颈部过度屈伸,或者婴儿受到摇动时。贯穿性脑损伤由快速移动的物体,如子弹,穿透颅骨所致。闭合性脑损伤和贯穿性脑损伤都可能造成大脑局灶性和弥漫性损害。许多脑损伤是轻微的,通常只要给予适当的注意,症状就会逐渐消失。而有些则较为严重,并可能造成长久性残疾,如认知缺陷、运动功能障碍、语言功能障碍等。
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