位置:首页 > 美国看病 > 美国看病指南

美国看病-肺癌又一新药有望获FDA批准 哪些癌症药物中国尚无?

2016-11-10来源:厚朴方舟

近年来,工业的迅速发展使得环境受到了不同程度的影响,雾霾的出现使得肺癌的患病率逐步上升,肺癌的治疗已成为国内外的焦点,新药的不断涌现,治疗手段的逐步提高,延长了肺癌患者的生存期。

随着研究的不断深入,靶向治疗植根于肿瘤治疗学,成为当下主流的治疗方法,目前海外医疗服务机构厚朴方舟关于肺癌的靶向治疗药物如下:

跟随肺癌治疗新药涌现的热潮,Ariad公司宣布已完成肺癌药物rigatinib上市资料滚动提交,用于治疗对克唑替尼耐药或不耐受的ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。目前已被FDA授予孤儿药物资格,同时Ariad期望该申请能获得FDA的加速批准,并向FDA提出了优先审评的申请。

Ariad公司关于新药的数据包含了Ⅰ/Ⅱ期和关键的ALTA Ⅱ期临床研究的数据。2016年ASCO大会上公布了ALTA研究结果,克唑替尼治疗后疾病进展的NSCLC患者随机接受两种不同剂量rigatinib的治疗,其中一组给予brigatinib 90mg,qd,另一组则是先给予7天的brigatinib 90mg,qd,然后序贯brigatinib 180mg qd,中位随访时间8.3个月。后者的客观缓解率为54%,其中有5例已确认达到完全缓解(CR);前者客观缓解率为46%,其中有1例已确认达到完全缓解(CR);中位无进展生存期(PFS)均超过1年。

治疗相关突发不良事件(TEAEs≥25%)包括恶心(40%)、腹泻(38%)、咳嗽(34%)、血肌酸激酶升高(30%)、头痛(27%)、疲劳(27%)。3级以上且发生率≥5%的TEAEs包括血肌酸激酶升高(9%)、高血压(6%)、肺炎(5%)。由此可见,该药效果确切、PFS稳定、不受威胁性可。

Ariad公司已经开展了ALTA1L的Ⅲ期研究,旨在对比Brigatinib和克唑替尼用于既往未接受过ALK抑制剂治疗的局部晚期或转移性ALK阳性NSCLC的不受威胁性和效果。

Ariad总裁兼首席执行官Panayiotopoulos称:“随着近日Brigatinib申请资料提交完成,我们对这款药物的潜能非常高兴,如果获得批准,该药物将为患者及其家庭提供额外的希望,我们感谢参与Brigatinib临床实验的患者及医师。”

目前该公司计划于2017年向欧洲药品管理局提交上市申请,期待能为更多的肺癌患者带来福音。

厚朴方舟2012年进入海外医疗领域,总部位于北京,建立了由全球权威医学专家组成的美日名医集团,初个拥有日本政府官方颁发的海外医疗资格的企业。如果您有海外就医的需要,请拨打免费热线400-086-8008进行咨询!

本文由厚朴方舟编译,版权归厚朴方舟所有,转载或引用本网版权所有之内容须注明"转自厚朴方舟官网(www.hopenoah.com)"字样,对不遵守本声明或其他违法、恶意使用本网内容者,本网保留追究其法律责任的权利。

上一篇:美国的医疗概况和现状简介(中) 下一篇:美国的医疗概况和现状简介(下)

厚朴

厚朴方舟出国看病机构是中国企业初个拥有日本政府颁发的国际医疗从业资格证的公司,多年来整合了全球权威医疗资源,一直致力于打造“以患者为中心”的专业就医服务平台。公司在北京,上海,日本,美国均有分公司,为客户提供一站式海外就医服务。

咨询热线:400-086-8008

互联网药品信息服务资格证书编号:
(京)·非经营性·2015·0179
厚朴方舟健康管理(北京)有限公司 版权所有 www.hopenoah.com
京ICP备15061794号 京公网安备 11010502027115号

首页 关于我们 在线咨询 在线留言 服务热线