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美国看病:美国甲状腺癌药-Lenvatinib

2017-09-01来源:厚朴方舟

美国食品和药物管理局(FDA)已经批准了莱芬替尼(Lenvima)治疗一些较常见类型甲状腺癌,分化型甲状腺癌(DTC)的患者。批准用于放射性碘治疗(放射性碘难治性疾病)后疾病进展的DTC患者。




尽管二十年来甲状腺癌的发病率缓慢上升,但死亡率相对稳定。2014年,估计有62980名美国人被诊断患有甲状腺癌,1,890人死于该病。
 
伦伐他汀抑制几种生长因子受体。它通过抑制肿瘤血管发育和阻断特异性蛋白质从信号转导癌细胞生长和分裂起作用。该药物根据FDA的优先审查计划进行了审查,该计划规定了对药物的加速审查,如果经批准,将对治疗严重疾病的不受威胁性或有效性提供显着改善。
 
批准是基于涉及近400例进行性放射性碘难治性DTC的III期随机临床试验的结果。伦伐他汀治疗的参与者中位数为18.3个月,无疾病进展,而接受安慰剂的参与者中位数为3.6个月。另外,65%的莱卡替尼治疗的患者肿瘤大小减少,而接受安慰剂的患者为2%。
 
治疗相关的副作用在接受lenvatinib的患者中很常见,其中较常见的是高血压,疲劳,腹泻,食欲降低,体重减轻。
 
副作用导致约14%的接受伦伐他汀的患者停止治疗,而在治疗期间,在联萘替尼组发生的20例死亡中有6例被认为是药物相关的。
 
来自莱卡第尼制造商Eisai资助的试验的完整结果在2月12日在新英格兰医学杂志上报道。
 
对于具有良好分化的甲状腺癌的患者,一旦肿瘤对放射性碘治疗难以治疗,对于非常少的治疗选择,“这种罕见的癌症对这些患者来说,”联合给予新的治疗方案“,Shakun Malik博士说。 NCI 癌症治疗与诊断部门。
 
由于lenvatinib是一种口服药物,因此对患者进行药物治疗更容易,Malik博士继续说。但是,她警告说,需要仔细监测患者需要仔细监测与联合萘芬本相关的临床试验中注意到的药物相关毒性。

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