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出国看病:美国前列腺癌药-Xofigo(镭Ra 223二氯化物)

2017-09-14来源:厚朴方舟

一种α粒子发射药物的Xofigo(镭Ra 223二氯化物)是放射治疗药物。
 
Xofigo特异性地用于治疗具有去势抗性前列腺癌,有症状的骨转移和没有已知的内脏转移性疾病的患者。


 
提供Xofigo作为静脉内给药的溶液。介绍剂量为每kg体重50kBq(1.35微克),以4周为间隔进行6次注射。
 
临床结果
 
FDA批准
Xofigo的FDA批准是基于809名具有阉割抗性前列腺癌和有症状骨转移的受试者的双盲,随机,安慰剂对照III期临床试验。排除了具有内脏转移和超过3cm的恶性淋巴结肿大的受试者。受试者每4周静脉内接受Xofigo 50 kBq(1.35微克)/ kg,持续6个周期,加上权威护理标准或匹配安慰剂加上权威护理标准。主要效果终点是总生存期。预先规定的总体生存期间临床分析显示,与接受安慰剂的患者相比,接受Xofigoplus权威护理标准的患者的统计学显着改善与权威护理标准相比。在患者交叉之前进行的探索性更新的总体生存分析,另外214个事件导致结果与中期分析一致。在临时分析中,中位生存期分别为14个月和11.2个月。在更新的分析中,中位生存期分别为14.9和11.3个月。
 
副作用
 
与使用Xofigo相关的不良事件可能包括但不限于以下内容:
恶心、腹泻、呕吐、外周水肿
 
行动机制
 
一种α粒子发射药物的Xofigo(镭Ra 223二氯化物)是放射治疗药物。镭Ra 223二氯化物,其模拟钙并在增加骨转换的区域例如骨转移的区域与骨矿物质羟基磷灰石形成复合物。α发射体的高线性能量转移导致相邻细胞中双链DNA断裂的高频率,导致对骨转移的抗肿瘤作用。镭-23二氯化物的α粒子范围小于100微米,这限制了对周围正常组织的损伤。

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