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白血病治疗药物阿仑单抗Alemtuzumab

2018-08-15来源:厚朴方舟

阿仑单抗(Alemtuzumab)是一种单克隆抗体,用于治疗慢性B细胞淋巴细胞白血病(B-CLL)和多发性硬化症(MS)。在CLL中,它已被用作一线治疗和二线治疗。在MS中,通常仅在其他治疗无效的情况下才建议使用。

图源:medscape

阿仑单抗(Alemtuzumab)是一种重组DNA衍生的人源化IgG1 kappa单克隆抗体,靶向21–28 kDa细胞表面糖蛋白CD52。CD52在正常T和B淋巴细胞和恶性淋巴细胞呈高表达,却不表达于造血干细胞。通过与CD52+细胞结合,导致抗体依赖性白血病细胞溶解。

药品中文名:阿仑单抗

英文名称:Alemtuzumab

药品简介:Alemtuzumab是一种由动物DNA制成的抗体。

药品适应症:阿仑单抗用于治疗慢性B细胞淋巴细胞白血病或复发性多发性硬化症

品牌:Campath,Lemtrada

国外上市: 美国(2001)日本(2015)

国内上市:未上市

副作用:

在MS患者中与Alemtuzumab输注相关的非常常见的不良反应包括上呼吸道和泌尿道感染,疱疹病毒感染,淋巴细胞减少,白细胞减少,甲状腺功能变化,心动过速,皮疹,瘙痒,发热和疲劳。2018年,美国权威部门(FDA)发布了不受威胁公告警告说,接受阿仑单抗(Alemtuzumab)治疗的多发性硬化症患者中有罕见但严重的中风和血管壁撕裂病例,大多在开始治疗1天内发生并在某些情况下导致长久性残疾甚至死亡。

在美国,阿仑单抗(Alemtuzumab)于2001年初次获批用于B细胞慢性淋巴细胞性白血病,商品名为Campath。针对慢性淋巴细胞白血病(CLL)的治疗包括;(1)慢性B细胞淋巴细胞白血病(B-CLL)的一线治疗;(2)在接受过烷基化剂治疗但对氟达拉滨治疗没有充分反应的B-CLL患者的治疗(FDA将其指定为孤儿药)(3)与氟达拉滨联合用于二线治疗复发或难治性B-CLL。

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阿仑单抗(Alemtuzumab)于2014年被美国FDA批准用于治疗复发性多发性硬化症(MS),商品名为Lemtrada。2016年,在2个关键III期临床研究中接受Alemtuzumab(Lemtrada)治疗的RRMS患者,在为期2年时间的研究中所取得的效果在扩展研究中的额外4年时间中均得以维持。研究数据显示,Lemtrada治疗复发缓解型多发性硬化症(RRMS)的效果持续长达6年。有关白血病治疗药物更多新进展,欢迎在线咨询医学顾问。

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