肺癌的发病率和死亡率一直以来都居高不下，但是随着医疗技术的飞速发现，在肺癌治疗领域，也有不少新药出现，显著延长了肺癌患者的生存期。今年以来，肺癌免疫药物和靶向药物不断更新，越来越多的治疗方案走进临床，为患者带来了更多治疗选择。那么，今年究竟有哪些新药获批呢?一起来了解一下吧!

1.Tepmetko：全球头个治疗METex14跳跃改变非小细胞肺癌的口服MET抑制剂，缓解率高达43%

今年2月，美国食品和药物管理局(FDA)已批准靶向抗癌药Tepmetko(tepotinib)，用于治疗携带MET基因第14号外显子跳过改变(METex14 skipping)的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。Tepmetko是一种高度选择性、每日一次的口服MET抑制剂，目前已成为全球头一个被批准用于治疗携带MET基因改变的晚期非小细胞肺癌患者的口服MET抑制剂。

▲图源：参考来源[1]

研究结果显示，Tepmetko在初诊非小细胞肺癌和先前接受过治疗的非小细胞肺癌患者中，均具有显著的效果，缓解率(ORR)均为43%，中位缓解持续时间(DOR)分别为10.8个月和11.1个月;缓解时间≥6个月的患者比例分别为67%和75%、缓解时间≥9个月的患者比例分别为30%和50%。

2.Rybrevant：全球头一个EGFR外显子20插入突变肺癌靶向治疗方法

今年5月，美国食品和药物管理局(FDA)批准EGFR-MET双特异性抗体Rybrevant(amivantamab-vmjw)，用于治疗接受含铂化疗失败后病情进展、EGFR基因外显子20插入突变阳性(EGFRex20ins+)的转移性非小细胞肺癌(mNSCLC)成人患者。Rybrevant是头一个获监管批准治疗EGFR外显子20插入突变阳性非小细胞肺癌的靶向治疗。

▲图源：参考来源[2]

研究结果显示，在接受Rybrevant治疗的患者中，缓解率为40%，中位缓解持续时间(DOR)为11.1个月。在病情缓解的患者中，有63%缓解持续时间≥6个月。

3.Lumakras：全球头一个KRAS靶向药，疾病控制率高达81%

今年5月，美国食品和药物管理局(FDA)批准靶向抗癌药Lumakras(sotorasib，AMG 510)用于治疗先前已接受过至少一种系统治疗、经FDA批准的检测方法证实存在KRAS G12C突变、局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。Lumakras是头一个也是仅有的一个被批准用于治疗携带KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的靶向治疗。

▲图源：参考来源[3]

此次批准，基于II期CodeBreaK 100研究中晚期非小细胞肺癌患者队列的阳性结果。数据显示，服用Lumakras(Sotorasib)治疗的缓解率为36%、疾病控制率达到81%，中位缓解持续时间(DoR)为10个月。相关阅读：全球头个KRAS靶向药获批上市，用于非小细胞肺癌患者

4.Exkivity：全球头一个治疗EGFR 20号外显子插入突变肺癌的口服治疗，1年生存率达70%

今年9月，美国食品和药物管理局(FDA)已批准其肺癌创新药物Exkivity(mobocertinib，TAK-788)，用于治疗先前接受含铂化疗期间或之后病情进展、经FDA批准的检测方法证实为携带表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变(EGFRex20ins)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(mNSCLC)成人患者。Exkivity是头一个也是仅有的一个被批准专门选择性靶向EGFRex20ins突变的口服治疗。

▲图源：参考来源[4]

2021年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会中公布的数据显示，Exkivity的缓解率(ORR)为28%、中位缓解持续时间(DOR)为17.5个月、疾病控制率(DCR)为78%、中位总生存期(OS)为24个月、1年生存率达70%、中位无进展生存期(PFS)为7.3个月，并且在携带各种不同的EGFRex20ins突变NSCLC患者中均观察到了治疗反应。

5.Tecentriq：头一个辅助治疗非小细胞肺癌的癌症免疫治疗，显著延长无病生存期

今年10月，美国食品和药物管理局(FDA)已批准抗PD-L1治疗Tecentriq(泰圣奇，通用名：atezolizumab，阿替利珠单抗)：用于肿瘤表达PD-L1≥1%的II-IIIA期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者，作为手术和铂类化疗后的辅助治疗。Tecentriq是头一个也是仅有的一个被批准用于辅助治疗非小细胞肺癌的癌症免疫治疗，将开创一个新的时代：确诊为早期肺癌的患者，将有机会接受癌症免疫治疗来提高根治机会。

▲图源：参考来源[5]

该批准基于3期IMpower010研究的结果，数据显示，与支持护理(BSC)相比，Tecentriq辅助治疗可将PD-L1阳性II-IIIA期NSCLC患者的无病生存期(DFS)提高三分之一以上。

目前，多款创新治疗方法的出现为肺癌患者的治疗带来了新的希望。相信随着研究人员的深入探索，将会有越来越多的治疗药物在肺癌治疗领域显现出良好的效果，让更多肺癌患者受益。

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参考来源：

[1] FDA Approves TEPMETKO® as the First and Only Once-daily Oral MET Inhibitor for Patients with Metastatic NSCLC with METex14 Skipping Alterations

https://www.prnewswire.com/news-releases/fda-approves-tepmetko-as-the-first-and-only-once-daily-oral-met-inhibitor-for-patients-with-metastatic-nsclc-with-metex14-skipping-alterations-301221542.html

[2] FDA Approves First Targeted Therapy for Subset of Non-Small Cell Lung Cancer | FDA

https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-targeted-therapy-subset-non-small-cell-lung-cancer

[3] FDA Approves LUMAKRAS™ (Sotorasib), The First And Only Targeted Treatment For Patients With KRAS G12C-Mutated Locally Advanced Or Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer

https://www.prnewswire.com/news-releases/fda-approves-lumakras-sotorasib-the-first-and-only-targeted-treatment-for-patients-with-kras-g12c-mutated-locally-advanced-or-metastatic-non-small-cell-lung-cancer-301301808.html

[4] Takeda’s EXKIVITY™ (mobocertinib) Approved by U.S. FDA as the First Oral Therapy Specifically Designed for Patients with EGFR Exon20 Insertion+ NSCLC

https://www.takeda.com/newsroom/newsreleases/2021/takeda-exkivity-mobocertinib-approved-by-us-fda/

[5] Roche - US FDA approves Roche’s Tecentriq as adjuvant treatment for certain people with early non-small cell lung cancer

https://www.roche.com/investors/updates/inv-update-2021-10-15b.htm

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