滤泡性淋巴瘤是第二常见的非霍奇金淋巴瘤(NHL)，许多患者经二线治疗后仍不见好转，需要更有效的三线治疗方案。2021年10月27日，美国FDA授予CD19靶向CAR-T细胞治疗Kymriah (tisagenlecleucel)的补充生物制品许可申请优先审评资格，用于曾接受过两种前期治疗的复发/难治性滤泡性淋巴瘤成人患者，有望为难治性滤泡性淋巴瘤患者提供新的治疗方向。

▲图源：参考来源[1]

Kymriah治疗滤泡性淋巴瘤缓解率高达86%

本次申请基于一项单臂、多中心、开放标签2期试验的积极数据。在2021年ASCO(美国临床肿瘤学会)大会上公布的主要分析数据显示，接受Kymriah治疗的患者的完全缓解率为66%，总缓解率为86%。获得缓解的患者在至少6个月后维持缓解的可能性为79%。

Kymriah是一种CD19导向的基因修饰自体T细胞免疫细胞治疗。Kymriah的原理是将患者的T细胞进行基因修饰表达一种旨在靶向抗原CD19的嵌合抗原受体(CAR)，CD19是一种表达于多种血液肿瘤细胞表面的抗原蛋白，包括B细胞淋巴瘤和白血病细胞。

▲图源：qtxasset

正在蓬勃发展的CAR-T治疗

2017年8月，CAR-T细胞免疫治疗Kymriah被FDA批准上市，用于治疗复发性或难治性急性淋巴细胞白血病，缓解率高达83%，这是头一个获批的CAR-T治疗，标志着以CAR-T为代表的细胞免疫治疗大门已被打开。之后，CAR-T细胞免疫治疗Kymriah陆续被欧盟、日本获批。

▲FDA头次批准CAR-T免疫治疗方法治疗白血病，图源：FDA

2017年10月，第二个CAR-T细胞免疫治疗药物Axicabtagene ciloleucel(商品名：Yescarta)获批上市，适应症为B细胞淋巴瘤。今年6月，Yescarta已在中国上市。

2019年，英国大奥蒙德街儿童医院开展了另一项针对既往无法治好的急性淋巴细胞白血病(ALL)儿童CAR-T细胞免疫治疗—CARPALL试验，目前已达到出色结果。

▲大奥蒙德街儿童医院新型CAR-T细胞免疫治疗方法(图源：GOSH)

CAR-T治疗的出现是淋巴瘤和白血病的治疗史上的里程碑事件，为许多患者带来了新的生存机会!但是，并不是每一位患者都适用于CAR-T治疗，对于癌症患者来说，需要根据病情确定合适的治疗方案，才能提高预后效果。

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参考来源：

[1] Novartis receives priority review by US FDA and filing acceptance by EMA for Kymriah® to treat patients with relapsed or refractory follicular lymphoma | Novartis

https://www.novartis.com/news/media-releases/novartis-receives-priority-review-us-fda-and-filing-acceptance-ema-kymriah-treat-patients-relapsed-or-refractory-follicular-lymphoma

[2] FDA approval brings first gene therapy to the United Stateshttps://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approval-brings-first-gene-therapy-united-states、

[3] 国内初のCAR-T療法キムリア、薬価は3349万円に再発又は難治性CD19陽性B-ALLとDLBCLの適応を有する免疫療法 https://oncolo.jp/news/190520m01

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