美国日本医疗水平高、治疗技术先进，膀胱癌患者的生存率也更具优势，选择诊疗经验丰富的权威医院及专家诊治可以让膀胱癌患者获得更好的预后效果。那么国外膀胱癌的治疗药物有哪些?厚朴方舟将对美国日本治疗膀胱癌的新药进行介绍。有出国就医需求的膀胱癌患者可以拨打免费热线400-086-8008进行咨询。

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　　▲图源：创客贴

一、美国日本膀胱癌常用化疗方案

　　以铂类为基础的联合化疗方案是转移性尿路上皮癌的标准治疗方案。常用治疗方案主要为吉西他滨联合顺铂;ddMVAC (甲氨蝶呤+长春碱+多柔比星+顺铂)联合中性粒细胞集落刺激因子(G-CSF);吉西他滨+紫杉醇+顺铂。

二、美国日本膀胱癌免疫治疗新药

　　免疫检查点抑制剂可阻断免疫抑制通路，恢复体内免疫细胞对癌细胞的杀伤力，阻断肿瘤抗原性逃逸，因此，以PD-1/PD-L1单抗为代表的免疫检查点抑制剂在多种肿瘤治疗中都大有用武之地。

　　目前，常用于治疗晚期膀胱癌的免疫药物为Tecentriq、Opdivo、Bavencio、Keytruda。

　　1、Tecentriq：2016年，美国FDA批准Tecentriq(atezolizumab)上市，用于治疗接受含铂化疗期间或之后病情进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC)，以及用于手术前(新辅助治疗)或手术后(辅助治疗)接受含铂化疗12个月内病情恶化的局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC)。这是率先获批应用于膀胱癌治疗的PD-L1抑制剂[8]。2017年，FDA再次批准扩大Tecentrip适应症，用于治疗无法进行常规顺铂化疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌。

　　2、Opdivo：2017年，美国FDA批准Opdivo(nivolumab)用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC)，适应症为接受含铂化疗期间或之后出现疾病进展;或在接受以含铂化疗作为新辅助或辅助治疗的12个月内出现疾病进展的尿路上皮癌患者。2021年8月，FDA再次批准扩大Opdivo的适应症，用于辅助治疗接受根治性切除术后复发风险高的尿路上皮癌 (UC) 患者，无论先前的新辅助化疗、淋巴结受累或 PD-L1 状态如何。

　　3、Bavencio：2017年5月，美国FDA批准PD-L1单抗新药Bavencio(avelumab)用于治疗晚期或转移性尿路上皮癌(UC)，患者之前接受过铂类化疗，或接受铂类化疗作为新辅助治疗或辅助治疗后12个月内疾病进展[11]。2020年8月，FDA再次批准扩大Bavencio的适应症，用于一线维持治疗接受含铂化疗后病情没有进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC)成人患者。

　　4、Keytruda：2017年5月，FDA批准PD-1免疫药物Keytruda(pembrolizumab)作为一种单药治疗，用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌，具体为：一线治疗，用于不适合含顺铂(cisplatin)化疗方案的局部晚期或转移性UC成人患者;二线治疗，用于既往接受含铂化疗病情进展的局部晚期或转移性UC成人患者。

三、美国日本膀胱癌靶向治疗新药

　　目前，常用于治疗晚期膀胱癌的靶向治疗药物包括FGFR抑制剂Balversa(erdafitinib)、靶向Trop-2的抗体偶联药物Trodelvy(sacituzumab govitecan-hziy)、抗体药物偶联物(ADC)Padcev(enfortumab vedotin)

　　1、Balversa：2019年美国FDA已加速批准Balversa(erdafitinib)，用于携带特定成纤维细胞生长因子受体(FGFR)基因改变的局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC)成人患者，具体为：携带易感FGFR3或FGFR2基因改变、并且接受至少一种含铂化疗期间或之后(包括新辅助或辅助含铂化疗12个月内)病情进展的局部晚期或转移性UC成人患者。Balversa成为美国FDA率先批准的膀胱癌靶向药物。

　　2、Trodelvy：2021年，美国FDA加速批准靶向Trop-2的抗体偶联药物Trodelvy(sacituzumab govitecan-hziy)扩展使用范围，用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌患者，之前曾经接受过含铂化疗和PD-1或PD-L1抑制剂的治疗。

　　3、Padcev：2019年，美国FDA加速批准抗体药物偶联物(ADC)Padcev(enfortumab vedotin)，用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌患者，成为率先获批治疗尿路上皮癌的ADC药物。

　　除此之外，近年来，已有多项研究证实，靶向联合免疫的组合方案在晚期尿路上皮癌治疗领域有着出色表现。

　　今年4月，美国FDA加速批准抗体偶联药物(ADC)Padcev和PD-1抗体Keytruda构成的组合方案，一线治疗不适于接受含顺铂化疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌(la/mUC)患者。这是率先获得美国FDA批准的、用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的免疫联合靶向组合治疗。

　　研究显示，Padcev+Keytruda组合治疗尿路上皮癌的客观缓解率(ORR)为68%，完全缓解率为12%，部分缓解率为55%[17]。

　　总而言之，随着治疗方案的不断增多，膀胱癌治疗的效果也在稳步提升。目前，日本、美国凭借稳居世界前列的医疗水平、更加准确的诊断结果以及严谨规范的治疗过程，使膀胱癌的生存率不断提升，成为了膀胱癌患者海外就医的优选。

　　厚朴方舟作为国内知名海外医疗服务机构的佼佼者，与日本、美国多家权威癌症治疗医院均有着深入的合作关系，可以为膀胱癌患者预约国际权威专家诊治，量身定制治疗方案。如果希望了解更多膀胱癌治疗内容，或有意向寻求膀胱癌专家诊治的，欢迎拨打免费热线400-086-8008或在线联系医学顾问进行咨询。

参考文献：

[1] FDA Approves Nivolumab for Bladder Cancer - National Cancer Institute

[2] Bristol Myers Squibb - U.S. Food and Drug Administration Approves Opdivo® (nivolumab) for the Adjuvant Treatment of Patients with High-Risk Urothelial Carcinoma

[3] FDA Grants BAVENCIO® (avelumab) Approval for a Common Type of Advanced Bladder Cancer | Pfizer

[4] FDA approves avelumab for urothelial carcinoma maintenance treatment | FDA

[5] FDA Approves Merck’s KEYTRUDA® (pembrolizumab) for Certain Patients with Locally Advanced or Metastatic Urothelial Carcinoma, a Type of Bladder Cancer - Merck.com

[6]BALVERSA™ (erdafitinib) Receives U.S. FDA Approval for the Treatment of Patients with Locally Advanced or Metastatic Urothelial Carcinoma with Certain FGFR Genetic Alterations | BioSpace

[7]U.S. FDA Grants Accelerated Approval to Trodelvy® for the Treatment of Metastatic Urothelial Cancer

[8] FDA Grants Accelerated Approval to Astellas’ and Seattle Genetics’ PADCEV™ (enfortumab vedotin-ejfv) for People with Locally Advanced or Metastatic Urothelial Cancer, the Most Common Type of Bladder Cancer

[9]FDA Approves Merck’s KEYTRUDA® (pembrolizumab) in Combination With Padcev® (enfortumab vedotin-ejfv) for First-Line Treatment of Certain Patients With Locally Advanced or Metastatic Urothelial Cancer - Merck.com

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