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美国新药:Tecentriq治疗小细胞肺癌新成效

2018-09-26来源:厚朴方舟

罗氏(Roche)集团旗下基因泰克(Genentech)公司今日公布了其免疫治疗方法方法方法方法方法方法方法方法方法Tecentriq与化疗联用的3期试验IMpower133的良好结果。试验结果显示,该组合治疗方法对比单独化疗可以大幅增长广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者的总生存期。该试验是 获得总生存期(OS)大幅改善的针对ES-SCLC的免疫组合治疗方法3期试验。除此之外,患者的无进展生存期(PFS)也得到了增长。该试验数据已于2018年第19届世界肺癌大会上发布,并在《新英格兰医学杂志》上发表。

 

肺癌是全球所有癌症中死亡率较高的癌症之一,每年死亡人数可达到176万之多,且得到确诊的不同阶段肺癌患者的五年生存率仅为18%。小细胞肺癌(SCLC)是一种恶性肺癌,在美国,SCLC患者人数占全部肺癌患者的15%。与非小细胞肺癌(NSCLC)相比,SCLC的细胞倍增时间更短,生长比率更大,且容易更早发生转移。在ES-SCLC的治疗上,近20年来取得的进展有限。对于肺癌治疗方法来说,OS是一个至关重要的评估数据。因此,一款能够改善OS的治疗方法很有可能将颠覆缺乏有效治疗方法的现状,为广大肺癌患者们带来福音。

 

罗氏集团的Tecentriq是一款PD-L1抑制剂,目前已在美国获得批准,治疗尿路上皮癌和NSCLC。它可以与肿瘤细胞和肿瘤浸润免疫细胞上的PD-L1结合,阻断其与PD-1和B7.1受体的作用,从而重新激活T细胞杀死癌细胞。这次公布数据的IMpower133试验是一项包含403名患者的随机试验,患者以1:1的比例随机接受组合治疗方法或单独化疗。

 

▲IMpower133试验主要结果摘要(图片来源:基因泰克公司官网)

 

试验数据显示,该3期试验达到了OS与PFS的共同主要临床终点。Tecentriq与化疗的组合治疗方法可以使意向治疗患者(ITT)的平均OS和平均PFS分别达到12.3个月和5.2个月,而单独化疗的平均OS和平均PFS仅为10.3个月和4.3个月。除此之外,组合治疗方法也可以大幅减少疾病的死亡率或恶化率,并显示出了与之前一致的良好不受威胁性,且未出现任何新的不受威胁性问题。值得一提的是,罗氏集团于今年夏季公布的3期试验IMpower132的中期数据显示Tecentriq与化疗的组合治疗方法在非小细胞肺癌的治疗上也达到了PFS的主要终点,但另一主要终点OS还未获得显著试验数据。

 

罗氏首席医学官兼全球产品开发负责人Sandra Horning博士说:“这次公布的数据是ES-SCLC在近20年来初次获得的具有里程碑式意义的临床发展。我们的目标是为不同种类的肺癌患者寻找可供选择的治疗方法。我们对于能够和全球性医疗机构合作为患者带来这款Tecentriq的组合治疗方法表示十分激动,希望可以为该难治疾病的患者们尽快带来治疗的希望。”

 

我们祝贺基因泰克公司的新型治疗方法再获积极试验结果,并期待这款治疗方法能早日来到患者身边,为他们带来希望。


来源:https://mp.weixin.qq.com/s/-aCFGA1oadsiHsjSm7faLw(药明康德新药资讯)

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