在中国，胃癌的发病人数和死亡人数均居前三，分别占全球的44%和48%。且多数胃癌患者在确诊时已经是中晚期，失去了手术机会，因此对于大多数胃癌患者来说，化疗是一线治疗的首要选择。但是化疗的效果有限，晚期或转移性胃癌患者的5年生存率只有5%[3]。4月16日，美国FDA宣布，批准PD-1抑制剂Opdivo(nivolumab)与化疗联用，作为治疗晚期或转移性胃癌、胃食管结合部(GEJ)癌和食管腺癌的一线治疗，这是FDA批准的头款一线治疗胃癌的免疫治疗方法。

▲图源：news.bms

此次Opdivo与化疗联用治疗晚期或转移性胃癌的批准是基于关键3期临床研究(CheckMate-649)的结果。这是一项随机、多中心、开放标签研究，在先前没有接受过治疗、非HER2阳性、不可切除性晚期或转移性胃癌、胃食管交界癌或食管腺癌患者中开展，评估了Opdivo联合氟嘧啶和铂类组合化疗、化疗用于一线治疗的效果和安全性。

研究结果显示，Opdivo联合化疗显著延长了患者的总生存期(中位OS：14.4个月vs11.1个月)，和无进展生存期(中位PFS：7.7个月vs6.0个月)，将死亡风险降低29%，55%的患者在一年后仍然存活[1]。

▲CheckMate-649的生存期数据，图片来源：BMS官网

Opdivo

Opdivo属于PD-1肿瘤免疫治疗，通过抑制PD-1免疫检查点蛋白介导的信号通路，增强T淋巴细胞的抗癌免疫反应，从而抑制肿瘤的生长。自从在2014年初次获得FDA批准以来，它已经被世界上超过65个国家和地区批准，治疗包括黑色素瘤、非小细胞肺癌等在内的多种癌症类型。

▲图源：pharmaphorum

在胃癌、胃食管交界癌、食管腺癌患者治疗方面，Opdivo是一个联用化疗与单用化疗相比显著改善总生存期的免疫治疗方法，Opdivo联合化疗或将成为晚期胃癌患者治疗的新标准。

除了Opdivo，抗FGFR2b单抗bemarituzumab联合改良版FOLFOX6化疗方案(mFOLFOX6：氟嘧啶+亚叶酸+奥沙利铂)，也显现出良好的效果，改善了转移性或局部晚期胃或胃食管连接部(GEJ)腺癌患者的总生存期和无进展生存期(中位PFS：14.1个月 vs 7.3个月)，死亡风险降低56%。目前，bemarituzumab已被美国食品和药物管理局(FDA)已授予突破性药物资格，有望成为新的一线治疗方案[2]。

近年来，免疫治疗药物与靶向治疗药物在胃癌治疗中显现出重要的作用，显著改善了晚期胃癌患者的生存期。我们期待随着靶向治疗和免疫治疗的不断进步，胃癌患者能够获得更多、更好的治疗选择，进一步延长患者的生存期。更多胃癌患者的药物可点击了解。如希望了解更多有关胃癌治疗的内容，可拨打热线400-086-8008联系我们。

参考来源：

[1] U.S. Food and Drug Administration Approves Opdivo® (nivolumab) in Combination with Chemotherapy for Patients with Advanced or Metastatic Gastric Cancer, Gastroesophageal Junction Cancer, and Esophageal Adenocarcinoma, Regardless of PD-L1 Expression Status

[2] Amgen's Investigational Targeted Treatment Bemarituzumab Granted Breakthrough Therapy Designation

[3]AJCC TNM 分期 8.0 版 胃癌

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