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出国看病美国治疗肾细胞癌药--纳武单抗(nivolumab)

2017-09-27来源:厚朴方舟

以下药物信息来自各种新闻线,出版的医学杂志文章和医疗会议介绍。

批准状态:

于2015年11月批准

具体治疗方法

晚期肾细胞癌

治疗领域









一般信息

纳武单抗(nivolumab)靶向称为PD-1 / PD-L1的细胞通路,在身体的免疫细胞和一些癌细胞上发现的蛋白质。通过阻止这一途径,纳武单抗可能有助于身体的免疫系统对抗癌细胞。

纳武单抗专门用于治疗接受先前抗血管生成治疗的晚期肾细胞癌患者。

纳武单抗作为静脉输液的解决方案提供。纳武单抗的介绍剂量为3 mg / kg,每两周60分钟静脉滴注,直至疾病进展或不可接受的毒性。

临床结果

FDA批准

纳武单抗对于肾细胞癌的FDA批准是基于821名晚期肾细胞癌患者的开放标签随机研究,其在用抗血管生成剂治疗期间或之后恶化。患者用纳武单抗或另一种类型的称为依维莫司的肾癌治疗(以Afinitor销售)治疗。用纳武单抗治疗的患者平均开始治疗25个月,而Afinitor治疗组则为19.6个月。无论患者肾细胞肿瘤的PD-L1表达水平如何,均观察到这种作用。此外,与纳武单抗治疗的患者中有21.5%的患者肿瘤完全或部分收缩,平均持续23个月,而服用Afinitor的患者平均持续时间为3.9%,平均持续13.7个月。

副作用

与使用纳武单抗相关的不良影响可能包括但不限于以下内容:

  • 异常虚弱或缺乏能量(虚弱条件)
  • 咳嗽
  • 恶心
  • 皮疹
  • 呼吸困难
  • 腹泻
  • 便秘
  • 食欲降低
  • 背疼
  • 关节痛

纳武单抗也有可能导致由纳武单抗的免疫系统作用引起的严重副作用(称为“免疫介导的副作用”)。 

行动机制

将PD-1配体,PD-L1和PD-L2与T细胞上发现的PD-1受体的结合抑制T细胞增殖和细胞因子产生。PD-1配体的上调发生在一些肿瘤中,并且通过该途径的信号传导可以有助于抑制肿瘤的活性T细胞免疫监视。Nivolumab是与PD-1受体结合并阻断其与PD-L1和PD-L2的相互作用的人免疫球蛋白G4(IgG4)单克隆抗体,释放PD-1途径介导的免疫应答的抑制,包括抗肿瘤免疫反应。 


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