外周T细胞淋巴瘤(PTCL)是一种常见的非霍奇金淋巴瘤，临床上多具有高度侵袭性、表现复杂、进展迅速，预后效果不佳。多数患者在一线治疗1年后复发，5年生存率仅为30%左右，成为了淋巴瘤治疗的一大难关。今年6月30日，治疗复发/难治性外周T细胞淋巴瘤(PTCL)的在研药物Darinaparsin已经向日本厚生劳动省(MHLW)提交了新药申请(NDA)，有望成为外周T细胞淋巴瘤的新治疗选择!

▲图源：参考文献[1]

Darinaparsin治疗淋巴瘤缓解率达71%

此次Darinaparsin治疗外周T细胞淋巴瘤(PTCL)申请的提交，是基于在亚洲进行的2期临床试验的积极结果。此前，Darinaparsin已在美国和欧盟获得治疗外周T细胞淋巴瘤(PTCL)的孤儿药资格。

今年发表在《Japanese Journal of Clinical Oncology》的1期临床试验结果显示，Darinaparsin的缓解率为71%;7%的外周T细胞淋巴瘤患者经过Darinaparsin治疗后获得完全缓解;21%的患者获得部分缓解，43%的患者疾病稳定，没有进展。

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2020年6月，Darinaparsin治疗复发或难治性外周T细胞淋巴瘤患者的2期临床试验已经达到终点，计划将在即将举行的国际学术会议上公布试验结果。

Darinaparsin是一种具有抗癌活性的有机砷化合物，被开发用于治疗多种血液癌症和实体瘤。Darinaparsin可以扰乱细胞线粒体功能，增加产生活性氧，和调节细胞内信号转导通路，通过诱导细胞周期阻滞和细胞凋亡达到抗癌的效果。

外周T细胞淋巴瘤的新药进展

除了Darinaparsin，2020年第62届美国血液学会(ASH)年会中，曾报道过外周T细胞淋巴瘤的其他几种新药进展。

DZD4205治疗外周T细胞淋巴瘤缓解率33%

62届美国血液学会(ASH)年会公布的一项Ⅰ~Ⅱ期研究中，JAK1选择性抑制剂DZD4205在复发或难治性外周T细胞淋巴瘤患者中显现出良好的抗肿瘤效果。

▲图源：参考文献[3]

研究结果显示，经150 mg/d的DZD4205治疗的缓解率为42%，21%患者经过治疗后获得完全缓解;21%的患者获得部分缓解;经250 mg/d的DZD4205治疗的缓解率为33%，1/3患者表现出肿瘤缓解。

Nanatinostat联合缬更昔洛韦缓解率高达80%

一项Ⅱ期试验研究报道了复发难治EBV+(EB病毒阳性)的淋巴瘤患者(包括外周T细胞淋巴瘤)口服Nanatinostat联合缬更昔洛韦 (VGCV)的安全性和临床活性[4]。研究结果显示，Nanatinostat联合缬更昔洛韦具有良好的安全性，对多种复发难治性NK/T细胞非霍奇金淋巴瘤患者具有良好的效果。

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具体数据为：在所有患者中，缓解率为44%，24%患者经治疗后完全缓解;在NK/T细胞非霍奇金淋巴瘤患者中，缓解率为80%，40%的患者经治疗后完全缓解。

但是以上药物均未获得批准，希望在不久的将来，DZD4205、Nanatinostat联合缬更昔洛韦将为更多外周T细胞淋巴瘤患者带去希望。

目前，日本以儿童淋巴瘤的五年生存率为89.6%，成人淋巴瘤的五年生存率为57.3%的高生存率成为了许多国内患者就医的方向。而Darinaparsin在日本的提交，或许可以改善外周T细胞淋巴瘤的预后现状，让更多外周T细胞淋巴瘤受益，延长复发或难治性外周T细胞淋巴瘤患者的生存期。更多有关淋巴瘤治疗的内容，可拨打热线400-086-8008联系我们。

参考文献：

[1] Solasia Announces Submission of New Drug Application for Anti-cancer Drug DARINAPARSIN for Peripheral T-Cell Lymphoma in Japan | Business Wire

https://www.businesswire.com/news/home/20210630005395/en/

[2] Ogura et al., (2021). Phase I studies of darinaparsin in patients with relapsed or refractory peripheral T-cell lymphoma: a pooled analysis of two phase I studies conducted in Japan and Korea, Jpn J Clin Oncol, DOI: 10.1093/jjco/hyaa177

[3] KimWS，YoonDH，EomHS，et al. A phase Ⅰ/Ⅱ study(JACKPOT8)of DZD4205，a selective JAK1 inhibitor，in refractory or relapsed peripheral T-cell lymphoma[J]. Blood，2020，136Suppl 1:19-20. DOI：10.1182/blood-2020-134650.

[4] PorcuP，HaverkosB，AlpdoganO，et al.Oral nanatinostat(nstat)and valganciclovir(VGCV)in patients with recurrent epstein-barr virus(EBV)-positive lymphomas：initial phase 2 results[J].Blood，2020，136Suppl 1:7-8. DOI：10.1182/blood-2020-140843.

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