重磅！全球首款Claudin18.2靶向治疗获批，显著延长胃癌患者生存期

Claudin（CLDN）是正常组织紧密连接中重要的一种蛋白质，CLDN家族包含至少27个成员，其中CLDN18有CLDN18.1和CLDN18.2两种异构体。2008年，研究人员发现，在胃癌、食管癌、胰腺癌、肺癌、卵巢癌、结肠癌等多种癌症中，CLDN18.2高度表达。因此，CLDN18.2有可能成为治疗胃癌、胰腺癌等实体肿瘤的有效靶标。

2024-03-28最新

肺癌患者新希望！初款MET抑制剂Tepotinib在日本获批

近日，日本药监局MHLW批准了德国默克的cMet抑制Tepotinib (商品名Tepmetko，日文名テプミトコ)用于治疗无法手术、 MET外显子14跳跃(METex14)变异的晚期非小细胞肺癌患者。 △图源：merck官网 对于发生

2020-03-30热门

Leqembi (lecanemab)阿尔茨海默病新药有望在日本获批

8月21日，日本厚生劳动省将召开小组委员会，讨论是否批准阿尔茨海默病新药Leqembi(lecanemab)。如果获得批准，Leqembi将成为率先获批的、靶向β淀粉样蛋白阿尔茨海默病药物。

2023-09-07

RET融合阳性肺癌临床研究-肺癌靶向新药Retevmo显著延长患者无进展生存期

在世界范围内，肺癌是尤为常见的癌症之一，NSCLC占所有肺癌病例的80%至85%。RET激活性基因融合和突变是许多癌症类型的关键驱动因素，包括NSCLC和多种类型的甲状腺癌。大约1-2%的NSCLC患者携带RET融合。

2023-08-09

肾癌免疫联合靶向治疗获日本批准,无进展生存期增长一倍

肾癌是常见的泌尿系统恶性肿瘤，由于肾癌特殊的免疫原性，20%的肾癌患者经历手术及放疗后仍发展为转移性肾癌，中位生存期小于2年，迫切需要更有效的治疗方案。免疫治疗和靶向治疗的出现为肾癌患者提供了新的治疗方向。近日，日本厚生劳动省宣布已批准抗PD-1免疫治疗Opdivo(欧狄沃，通用名：nivolumab，纳武利尤单抗)联合靶向治疗药物Cabometyx(cabozantinib，卡博替尼)，一线治疗不可切除性或转移性肾细胞癌(RCC)成人患者。

2021-08-31

滤泡性淋巴瘤靶向药物Tazverik在日本获批，有效率高达76.5%

​滤泡性淋巴瘤是常见的惰性淋巴瘤亚型之一，约占非霍奇金淋巴瘤(NHL)的10-20%。虽然滤泡性淋巴瘤生长缓慢，对化疗敏感，但是其复发率极高，传统治疗方法难以根治。根据《2020中国滤泡性淋巴瘤患者生存状况白皮书》统计显示，九成以上滤泡性淋巴瘤患者持续关注新药/治疗方法。今年6月，日本厚生劳动省(MHLW)已批准靶向治疗药物Tazverik(tazemetostat)用于治疗复发或难治性EZH2基因突变阳性滤泡性淋巴瘤(FL)患者，但仅限于标准治疗不适用的情况。

2021-08-13

日本头个癌症恶病质药物Adlumiz获批，中国患者也可获益

癌症恶病质(cancer cachexia)是一种复杂的代谢紊乱综合征，是导致癌症患者治疗不耐受、预后不良，甚至过早死亡的“因”。近日，日本批准头一个治疗癌症恶病质的药物Adlumiz(anamorelin)上市，用于治疗非小细胞肺癌、胃癌、胰腺癌、结直肠癌等恶性肿瘤患者的癌症恶病质。Adlumiz(anamorelin)曾被评为肿瘤学领域重要的创新之一，它的获批标志着癌症恶病质患者生活质量提升的一个重要里程碑。

2021-07-20

外周T细胞淋巴瘤新药Darinaparsin在日本提交审批，效果显著

外周T细胞淋巴瘤(PTCL)是一种常见的非霍奇金淋巴瘤，临床上多具有高度侵袭性、表现复杂、进展迅速，预后效果不佳。多数患者在一线治疗1年后复发，5年生存率仅为30%左右，成为了淋巴瘤治疗的一大难关。今年6月30日，治疗复发/难治性外周T细胞淋巴瘤(PTCL)的在研药物Darinaparsin已经向日本厚生劳动省(MHLW)提交了新药申请(NDA)，有望成为外周T细胞淋巴瘤的新治疗选择!

2021-07-09

胆管癌靶向药已在日本各大医院上架，延长生存期近3倍

多数胆管癌患者确诊时已经是中晚期，错失手术机会，只能采用化疗来减缓肿瘤生长，但一线治疗失败后，二线治疗的缓解率极低，不足10%。今年3月，头款胆管癌靶向药物Pemazyre(pemigatinib，培米替尼)在日本获批上市，延长了一线治疗失败后胆管癌患者的生存期。近日，日本厚生劳动省公布，Pemazyre已于6月在日本上架，日本所有医院均可采用Pemazyre治疗胆管癌患者。

2021-07-01

免疫联合靶向治疗方法成倍延长肾癌生存期，已在日本提交申请

根据相关统计，2020年全世界新发肾癌超过43万，死于肾癌的人数接近18万。肾细胞癌是常见的肾癌类型，约占肾癌病例的90%。大多数肾细胞癌是在其他腹部疾病的影像学检查中偶然发现的，约30%的肾细胞癌患者在确诊时已经出现转移，且多达40%的患者在局部肾细胞癌手术治疗后会发生转移，预后效果很差[1]。因此，迫切需要新的治疗方案。近两年，“免疫+靶向”治疗方案的出现，为肾癌治疗带来了新的方向。目前已有两种“免疫+靶向”组合治疗在日本提交申请，如果获得批准，“免疫+靶向”组合治疗将为晚期肾癌患者提供重要治疗选择。

2021-04-29