滤泡性淋巴瘤是常见的惰性淋巴瘤亚型之一，约占非霍奇金淋巴瘤(NHL)的10-20%。虽然滤泡性淋巴瘤生长缓慢，对化疗敏感，但是其复发率极高，传统治疗方法难以根治。根据《2020中国滤泡性淋巴瘤患者生存状况白皮书》统计显示，九成以上滤泡性淋巴瘤患者持续关注新药/治疗方法。今年6月，日本厚生劳动省(MHLW)已批准靶向治疗药物Tazverik(tazemetostat)用于治疗复发或难治性EZH2基因突变阳性滤泡性淋巴瘤(FL)患者，但仅限于标准治疗不适用的情况。

▲图源：参考文献[1]

Tazverik治疗滤泡性淋巴瘤缓解率高达76.5%

Tazverik(tazemetostat)是一种口服、首创EZH2抑制剂，据报道，7-27%的滤泡性淋巴瘤存在EZH2基因突变。在日本，大约有600-2400例滤泡性淋巴瘤患者存在EZH2突变。Tazverik(tazemetostat)作为一种表观遗传学药物，选择性抑制EZH2，可导致控制各种癌症相关基因的表达，从而抑制癌细胞的增殖。

▲图源：thesocialmedwork

此次Tazverik的批准是基于一项在日本开展的多中心、开放标签、单臂临床II期试验(Study 206)的结果以及研究人员在日本境外开展的其他临床试验结果。

Study 206针对复发或难治性EZH2基因突变阳性原发性滤泡性淋巴瘤(FL)患者采用Tazverik的效果进行了评估，研究结果显示，EZH2突变阳性复发或难治性FL患者的总缓解率(ORR)为76.5%，且未出现任何严重不良事件[1]。

因Tazverik在滤泡性淋巴瘤(FL)中的突出效果，早在2020年6月，美国FDA已加速批准该药物用于治疗2种不同的滤泡性淋巴瘤适应症：(1)其肿瘤经FDA批准的检测方法证实为EZH2突变阳性、先前接受过至少2种系统治疗的复发或难治性(R/R)滤泡性淋巴瘤成人患者;(2)没有令人满意的替代治疗选择的R/R 滤泡性淋巴瘤成人患者。

滤泡性淋巴瘤治疗进展

目前，日本多采用Rituximab(利妥昔单抗)治疗滤泡性淋巴瘤，在此前的研究中，Rituximab(利妥昔单抗)治疗新诊断的滤泡性淋巴瘤患者的缓解率为73%，中位无进展生存期为23.5个月，完全缓解的患者中位无进展生存期为51个月，15%在7年后仍无疾病复发的迹象;Rituximab(利妥昔单抗)治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤患者的中位治疗反应持续时间为13个月[2]。

▲图源：参考文献[2]

此外，还有3种PI3K抑制剂可用于治疗滤泡性淋巴瘤，分别是Idelalisib(Zydelig)，Copanlisib(Aliqopa)和Duvelisib(Copiktra)。初代药物副作用较为明显，而第二代PI3K抑制剂，如Duvelisib，耐受性较好。

另外，还有正在研究中的新一代PI3K抑制剂Umbralisib，到目前为止的数据表明，这种新治疗方法的耐受性和依从性更好。

注：具体需要用哪种药物治疗需要根据患者的病情判断。

此次Tazverik在日本的获批，可以为更多复发或难治性滤泡性淋巴瘤患者提供更多治疗方向，提高滤泡性淋巴瘤患者的预后。相信在不久的将来，还会有越来越多新的治疗方案出现，为更多滤泡性淋巴瘤患者提高预后效果做出贡献。如希望了解更多淋巴瘤治疗内容，可以通过热线电话400-086-8008联系我们。

参考来源：

[1] ANTICANCER AGENT “TAZVERIK® TABLETS 200mg” (TAZEMETOSTAT HYDROBROMIDE) APPROVED IN JAPAN FOR EZH2 GENE MUTATION-POSITIVE FOLLICULAR LYMPHOMA | News Release：2021 | Eisai Co., Ltd.

https://www.eisai.com/news/2021/news202149.html

[2] Current approaches and future perspectives for advanced-stage follicular lymphoma with a low tumor burden | Japanese Journal of Clinical Oncology | Oxford Academic

https://academic.oup.com/jjco/article/49/4/306/5304794?login=true

[3] Oncology Drug Report: Zydelig - Idelalisib - 2011-2016 Analysis & 2017-2021 Expectations - Research and Markets | Business Wire

https://www.businesswire.com/news/home/20170106005598/en/Oncology-Drug-Report-Zydelig---Idelalisib---2011-2016-Analysis-2017-2021-Expectations---Research-and-Markets

[4] Verastem Oncology Announces Dosing of First Patient in Yakult Honsha Co., Ltd.’s Japanese Bridging Study Evaluating COPIKTRA® (Duvelisib) in Patients with Relapsed or Refractory Chronic Lymphocytic Leukemia/Small Lymphocytic Lymphoma | BioSpace

https://www.biospace.com/article/releases/verastem-oncology-announces-dosing-of-first-patient-in-yakult-honsha-co-ltd-s-japanese-bridging-study-evaluating-copiktra-duvelisib-in-patients-with-relapsed-or-refractory-chronic-lymphocytic-leukemia-small-lymphocytic-lymphoma/

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