KRAS基因突变与多种癌症的发生发展有关，例如胰腺癌、肺癌、结直肠癌等。大约有13%的非小细胞肺癌患者携带KRAS基因突变，预后相对较差。但目前并没有治疗KRAS基因突变的晚期非小细胞肺癌靶向药物。而AMG510的出现将有可能打破KRAS基因突变非小细胞肺癌患者无药可用的僵局。

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AMG510是一种新型小分子抑制剂，通过将KRASG12C锁定在不活跃的GDP结合状态，从而特异性地、不可逆地抑制KRASG12C突变。2019ASCO会议上公布的 I 期临床数据显示，研究中KRASG12C突变的非小细胞肺癌患者，使用AMG510治疗后，其中50%患者部分缓解(PR)，40%疾病稳定(SD)，疾病控制率(DCR)达到90%(9/10)，有效概率达(ORR)到50%。

目前针对携带KRAS基因突变非小细胞肺癌(NSCLC)的全球3期临床研究(codebreak200)已经启动。

1、研究名称

多中心、随机、开放性、对照3期研究，评估AMG 510与多西他赛，用于治疗先前治疗的局部晚期、不可切除或转移性KRAS p.G12C突变的NSCLC患者。

2、研究招募人数：650人

3、开放地点：美国，澳大利亚，比利时，巴西，法国，德国，希腊、匈牙利，意大利，日本，韩国，荷兰，波兰，葡萄牙，俄罗斯，西班牙，瑞士，中国台湾。

4、符合研究条件的年龄：18岁至100岁(成人，老年人)

5、入选标准：

● 大于或等于18岁的男性或女性;

● ECOG≤1;

● 先前治疗的局部晚期、不可切除或转移性非小细胞肺癌，经过病理证实且通过基因监测测试确认伴有KRAS p.G12C突变。

6、排除标准

● 活动性脑转移;

● 研究开始前6月内发生心肌梗塞;

● 因胃肠道疾病导致无法口服药物。

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参考来源：

[1]https://www.amgen.com/media/news-releases/2019/06/amgen-announces-first-clinical-data-evaluating-novel-investigational-krasg12c-inhibitor-amg-510-at-asco-2019/

[2]https://www.amgen.com/media/news-releases/2020/05/amgen-presents-new-amg-510-clinical-data-across-multiple-solid-tumors-during-asco20-virtual-scientific-program/

[3] https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04303780

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