约2%的非小细胞肺癌患者带有BRAF V600E突变，这类突变改变MAP激酶(MAPK)信号通路，进而刺激肿瘤细胞的生长和增殖。此前，已有研究证实，BRAF抑制剂达拉非尼单药可显著延长肺癌患者的生存期。

　　近年来，越来越多的研究证实，BRAF抑制剂+MEK抑制剂的双靶向治疗可以进一步提高BRAF V600E突变非小细胞肺癌患者的效果，延长肺癌患者的生存期。

　　▲图源：创客贴

一、达拉非尼+曲美替尼

　　近日，美国FDA加速批准BRAF抑制剂Tafinlar(dabrafenib，达拉非尼)+MEK抑制剂Mekinist(trametinib，曲美替尼)的组合治疗，用于治疗接受前期方案治疗后疾病出现进展并且没有满意的替代治疗选择的，携带BRAF V600E的无法切除或转移性实体瘤成人和6岁以上儿科患者。

　　此前，BRAF抑制剂达拉非尼+MEK抑制剂曲美替尼已获批用于BRAF V600E突变阳性转移性非小细胞肺癌。2022年第 3 版非小细胞肺癌(NSCLC)指南将达拉非尼联合曲美替尼的双靶向治疗建议为BRAF V600E 突变优选治疗方案。

　　2022年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会中，研究人员披露了Tafinlar+Mekinist作为一线治疗或二线及以上治疗方案治疗晚期BRAF V600E突变非小细胞肺癌患者的效果。

　　具体数据为，Tafinlar+Mekinist作为二线及以上治疗方案的2年生存率(OS)为44.7%，中位无进展生存期(PFS)为10.4个月，客观缓解率(ORR)为73.8%;作为一线治疗方案的2年OS率为53%;中位PFS为18.2个月;ORR为82.9%。

二、Braftovi+Mektovi

　　4月5日，FDA接受Braftovi(encorafenib)与Mektovi(binimetinib)组合方案的补充新药申请(sNDA)，用以治疗经FDA核准测试带有BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者，该双靶向治疗有望在今年获批。

　　Braftovi是一种口服小分子BRAF激酶抑制剂，Mektovi则是一种口服小分子MEK抑制剂，靶向MAPK信号通路中的关键蛋白(RAS-RAF-MEK-ERK)。

　　这次补充新药申请(sNDA)的递交主要基于PHAROS试验的积极结果。研究结果显示，Braftovi(encorafenib)与Mektovi(binimetinib)组合治疗显著提高了非小细胞肺癌患者的客观缓解率。

　　总而言之，BRAF抑制剂联合MEK抑制剂的双靶向治疗显著提高了BRAF V600E突变非小细胞肺癌患者的治疗的效果。不仅如此，研究证实，相比BRAF抑制剂单药治疗，双靶向治疗还可以降低肺癌患者的毒副作用，进一步提高肺癌患者的生活质量。

　　但是，每一种方案都有其适应症要求，是否可以采用双靶向治疗，什么时候开始采用，还需要由专业权威的医生根据患者的身体情况、病理分型、分期等综合判断，因此肺癌患者应寻找权威的医生诊治，确定合适的治疗方案。

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参考来源：

[1]Novartis Tafinlar + Mekinist receives FDA approval for

[2]2022年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会

[3]FDA Accepts sNDAs for Encorafenib and Binimetinib for BRAF V600-Mutated NSCLC

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