在肝硬化中，血液不能充分流入肝脏，且肝脏总体功能下降，从而导致各种并发症，例如腹水，肝性脑病，黄疸等。其中，伴有黄疸，腹水和肝性脑病的肝硬化称为“代偿性肝硬化”，而无症状的肝硬化称为“失代偿性肝硬化”。2019年9月，美国食品和药物管理局(FDA)批准了一项泛基因型治疗方案，用于治疗初治、伴代偿性肝硬化、全部基因型(GT1-6)成人患者。

图源：创客贴

在美国，Mavyret于2017年8月获得FDA批准，作为一种8周泛基因型方案，用于初治、无肝硬化的丙肝患者。目前Mavyret已经成为美国市场批准治疗所有初治、无肝硬化或伴有代偿性肝硬化的全部基因型(GT1-6)丙肝成人和某些儿童患者的8周治疗方案。

此次标签扩展基于IIIb期EXPEDITON-8研究的数据。这是一项非随机、单臂、开放标签、多中心研究，评估了Mavyret在初治、伴有代偿性肝硬化、全部基因型(GT1-6)丙肝成人患者中的功效及其不受威胁性。

试验结果显示，总体98%(n = 335/343)的患者在治疗后12周获得了持续的病毒学应答(SVR 12)。在EXPEDITION-8中，报告了336名接受治疗的患者中的单次复发，没有患者因不良事件而中断治疗。1,2 据报道，在大于或等于5%的有偿肝硬化患者(n = 343)中，不良反应为疲劳(8%)，瘙痒(7%)和头痛(6%)。

图源：Journal of Hepatology

关于Mavyret(glecaprevir / pibrentasvir)

Maviret是一种泛基因型、每日一次、无利巴韦林方案，由固定剂量的2种独特抗病毒制剂组成，其中glecaprevir(格卡瑞韦，100mg)是一种NS3/4A蛋白酶抑制剂，pibrentasvir(哌仑他韦，40mg)则是一种NS5A抑制剂，每天一次，分三剂服用，与食物同时服用。

Mavyret是一种8周泛基因型方案，用于治疗初治、无肝硬化或伴有代偿性肝硬化的全部基因型(GT1-6)丙肝患者，这些患者占丙肝患者群体的大多数。Mavyret也被批准用于治疗有特殊挑战的患者，包括那些既往接受过蛋白酶抑制剂或NS5A抑制剂治疗(但不是同时治疗)未能病愈的GT1丙肝患者、治疗方案有限的患者，如伴有重度慢性肾脏病(CKD)的患者或基因型3(GT3)丙肝患者。

图源：Abbvie

以上就是有关“代偿性肝硬化丙肝成人患者的泛基因治疗”的全部内容了。Mavyret8周治疗方案的出现，为丙肝引起的代偿性肝硬化患者提供了新的治疗选择。相信未来会有更多针对肝硬化的有效治疗方法问世。

参考文献：
https://news.abbvie.com/news/press-releases/abbvie-receives-fda-approval-mavyret-glecaprevirpibrentasvir-to-shorten-treatment-duration-to-eight-weeks-for-treatment-nave-patients-with-chronic-hepatitis-c-and-compensated-cirrhosis-across-all-genotypes.htm
https://www.journal-of-hepatology.eu/article/S0168-8278(19)30647-6/fulltext

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