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美国看病:美国迟发性运动障碍新药-Ingrezza(valbenazine)

2017-09-06来源:厚朴方舟

美国食品和药物管理局批准了Ingrezza(valbenazine)胶囊治疗迟发性运动障碍的成年人。这是FDA就FDA批准的前列种药物。  
迟发性运动障碍是一种神经系统疾病,其特征是重复的无意识运动,通常是下颌,嘴唇和舌头,例如做鬼脸,伸出舌头和舔嘴唇。一些受影响的人也会遇到四肢无意识的运动或呼吸困难。
 

FDA药物评估和研究中心精神病学产品部主任Mitchell Mathis医生说:“迟发性运动障碍可能会导致身体不适,并可能进一步污染精神病患者。“批准用于治疗迟发性运动障碍的前列种药物是患有这种病症的患者的重要进展。
 
慢性运动障碍是有时在患有抗精神病药物,特别是老年药物治疗长期治疗慢性疾病如精神分裂症和双相情感障碍的患者中看到的严重副作用。慢性运动障碍也可发生在服用抗精神病药物的患者中,用于抑郁症和某些药物治疗胃肠道疾病和其他病症。不清楚为什么有些服用这些药物的人会发展迟发性运动障碍,其他人则不会。
 
Ingrezza的效果显示在234名参与者的临床试验中,将Ingrezza与安慰剂进行了比较。六周后,接受Ingrezza的参与者与接受安慰剂的患者相比,异常非自愿运动的严重程度有所改善。
 
Ingrezza可能会引起严重的副作用,包括睡眠和心律问题(QT延长)。在先天性长QT综合征患者或伴有延长QT间期的异常心跳患者应避免使用它。那些服用Ingrezza的人不应该驾驶或操作重型机械或进行其他危险的活动,直到知道药物如何影响它们。
 
FDA批准了该应用程序快速通道,优先级审查和突破性治疗指定。  
 
FDA授权Ingrezza批准Neurocrine Biosciences,Inc.

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