美国食品和药物管理局批准了Portrazza（necitumumab）和两种化疗联合治疗晚期（转移）鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者，他们以前没有接受治疗晚期肺癌的药物。



肺癌是在美国癌症死亡的首要原因，估计有221,200新的诊断和2015年的158040人死亡肺癌，非小细胞肺癌中较常见的类型，又进一步分为两种主要类型命名为在癌 - 鳞状细胞和非鳞状细胞（包括腺癌）中发现的细胞种类。
 
FDA的药物评估中心血液学和肿瘤学产品办公室主任Richard Pazdur博士说：“肺癌肿瘤可以变化，因此治疗方案需要根据患者的特定类型的肺癌进行定制，研究。“今天的批准为某些患者提供鳞状细胞肺癌，这可能会延长生存期。”
 
Portrazza是一种阻断EGFR活性的单克隆抗体，EGFR是常见于鳞状NSCLC肿瘤的蛋白质。
 
在一项多中心，随机，开放标签的临床研究中评估了Portrazza的不受威胁性和有效性，该研究对1,093名具有或不使用Portrazza的化疗药物吉西他滨和顺铂的晚期鳞状NSCLC患者进行了评估。那些服用波特拉扎加吉西他滨和顺铂的患者平均寿命较长（11.5个月），而服用吉西他滨和顺铂的患者（9.9个月）。没有发现Portrazza是非鳞状NSCLC患者的有效治疗方法。
 
Portrazza较常见的副作用是皮疹和镁缺乏（低镁血症），可引起肌肉无力，癫痫发作，心跳不规则，可能致命。Portrazza包括一个盒装警告，警告医疗保健提供者对Portrazza有严重的治疗风险，包括心脏骤停和猝死，以及低镁血症。
 
Portrazza由位于印第安纳州印第安纳波利斯的礼来公司营业。

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