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美国看病:美国高钾血症新药-Veltassa(口服悬浮液)

2017-09-08来源:厚朴方舟

美国食品和药物管理局批准了Veltassa(口服悬浮液)来治疗高钾血症,这是血液中钾含量过高的严重状况。
 
FDA的药物评估和研究中心心血管和肾脏产品司司长Norman Stockbridge博士说:“血液中的过多钾可导致心律的危险甚至致命的变化。 。“患有高钾血症的治疗方案很重要。”


 
钾是通过食物输送到身体的矿物,是细胞运作正常所必需的。肾脏从血液中除去钾,以维持体内钾的适当平衡。但是当肾脏不能从血液中除去足够的钾时,钾的含量可能会变得太高。高钾血症通常发生在患有急性或慢性肾脏疾病或心力衰竭的患者中,特别是那些服用抑制体内血压和血液平衡的肾素 - 血管紧张素 - 醛固酮系统的药物。
 
Veltassa,一种粉状药物,患者与水混合并口服,通过在胃肠道中结合钾而减少其吸收。在临床试验中,Veltassa在至少一种抑制肾素 - 血管紧张素 - 醛固酮系统的药物中有效降低慢性肾脏疾病高钾血症患者的钾水平。
 
在临床试验中,服用Veltassa的参与者报告的较常见的不良反应是便秘,血液中镁水平降低(低镁血症),腹泻,恶心,腹部不适和肠胃气胀。Veltassa不应被用作危及生命的高钾血症的紧急治疗,因为其延迟开始行动。
 
Veltassa有一个盒装警告,因为它绑定了许多其他口服药物,这可能会降低吸收并减少其影响。警告建议将其和任何其他口服给药的药物相隔至少6小时。该药物必须免除患者药物指南,其中描述了有关其使用和风险的重要信息。
 
Veltassa由加利福尼亚州Redwood City的Relypsa Inc.制造。 

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