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出国看病:美国转移性黑色素瘤效果药-Yervoy(ipilimumab)

2017-09-15来源:厚朴方舟

Yervoy(ipilimumab)是与细胞毒性T淋巴细胞相关抗原4(CTLA-4)结合的重组人单克隆抗体,CTLA-4是抑制免疫应答的T细胞上的分子。CTLA-4的阻断增加了T细胞的活化和增殖,并且ipilimumab通过T细胞介导的抗肿瘤免疫应答起作用。
 
Yervoy专门用于治疗不可切除或转移性黑色素瘤


 
提供Yervoy作为静脉给药的解决方案。Yervoy介绍剂量为3 mg / kg,每三周静脉滴注90分钟,共计4剂。
 
临床结果
 
FDA批准
Yervoy的FDA批准是基于676个先前治疗的具有不可切除或转移性黑色素瘤的受试者的随机,双盲,双重虚拟研究。受试者单独接受Yervoy,Yervoy加上研究性肽疫苗gp100或单独的gp100疫苗。雅培每3周给药一次静脉滴注,剂量为3 mg / kg,服用4次。Gp100以2mg肽的剂量通过深度皮下注射每三周施用四次。主要终点是Yervoy plus gp100手臂与gp100单药治疗组的总生存期。在第12周和第24周以及其后每三个月进行对Yervoy的肿瘤反应评估。1年的生存率在Yervoy手臂中为46%,而gp100手臂的生存率为25%。Yervoy组的2年估计生存率为24%,gp100组为14%。用yervoy治疗的受试者与gp100对照组相比死亡风险降低34%,Yervoy plus gp100治疗患者的死亡风险比gp100对照组降低32%。Yervoy单独的Yervoy + gp100手臂和gp100单独手臂的中位总生存期分别为10,10和6个月。
 
副作用
 
与使用Yervoy有关的不良事件可能包括但不限于以下内容:
疲劳、腹泻、瘙痒、皮疹、结肠炎
 
行动机制
 
Yervoy(ipilimumab)是与细胞毒性T淋巴细胞相关抗原4(CTLA-4)结合的重组人单克隆抗体,CTLA-4是抑制免疫应答的T细胞上的分子。CTLA-4是T细胞活化的负调节因子。Ipilimumab与CTLA-4结合并阻断CTLA-4与其配体的相互作用。CTLA-4的阻断已显示增加T细胞活化和增殖。ipilimumab对黑素瘤患者的作用机制是间接的,可能通过T细胞介导的抗肿瘤免疫反应。

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