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出国看病:美国胃癌药-赫赛汀(曲妥珠单抗)

2017-09-15来源:厚朴方舟

赫赛汀(曲妥珠单抗)是一种人源化IgG1κ单克隆抗体,其以高亲和力选择性结合人表皮生长因子受体2蛋白(HER2)的细胞外结构域。HER2是细胞膜表面结合受体酪氨酸激酶,通常参与导致细胞生长和分化的信号转导途径。HER2在某些癌症中过表达。
 
赫赛汀特异性地与顺铂和卡培他滨或5-氟尿嘧啶联合用于治疗HER2过度表达转移性胃癌或胃食管结缔合癌的患者,他们尚未接受过转移性疾病的治疗。


 
赫赛汀作为静脉给药的解决方案提供。对于胃癌,介绍的赫赛汀初始剂量为8mg / kg,作为90分钟静脉内输注,随后每三周在30-90分钟内静脉滴注6mg / kg的随后剂量直至疾病进展。
 
临床结果
 
FDA批准
FDA对Herceptin胃癌的批准是基于594例HER2基因扩增或过表达癌症患者的开放标签多中心试验,以前没有治疗过转移性胃癌或胃食管连接腺癌。受试者接受与顺铂和氟嘧啶(FC + H)或单独化疗(FC)组合施用的赫赛汀。Herceptin手臂以8mg / kg的初始剂量接受IV输注,随后每3周6mg / kg,直到疾病进展。在两个研究组中,顺铂以80mg / m2第1天每3周施用6个周期,作为2小时IV输注,卡培他滨以1000mg / m2剂量口服两次,每日两次(总日剂量2000mg / m2),每21天循环14天,共6个循环。或者连续静脉输注(CIV)5-氟尿嘧啶以每三周一次至第五天800mg / m 2 /天的剂量施用,持续6个周期。主要终点是总体生存。基于351例死亡的较终总体生存分析具有统计学意义。在FC组中,62.2%的受试者通过了FC + H组的56%(p = 0.0193)。在较终分析一年后进行后续分析。在这个时间点,在FC部门,76.7%的受试者通过了对手,而FC + H手臂则为74.2%。
 
副作用
 
与使用赫赛汀治疗胃癌相关的不良事件可能包括但不限于以下:
中性粒细胞减少、腹泻、疲劳、贫血、口腔炎、减肥、上呼吸道感染、发热、血小板减少症、粘膜炎症、鼻咽炎、味觉障碍
 
行动机制
 
赫赛汀(曲妥珠单抗)是一种人源化IgG1κ单克隆抗体,其以高亲和力选择性结合人表皮生长因子受体2蛋白(HER2)的细胞外结构域。HER2是细胞膜表面结合受体酪氨酸激酶,通常参与导致细胞生长和分化的信号转导途径。HER2在某些癌症中过表达。

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