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出国看病:美国结肠直肠癌药-Vectibix(panitumumab)

2017-09-21来源:厚朴方舟

Vectibix是与人表皮生长因子受体(EGFR)特异性结合的重组人IgG2κ单克隆抗体。在许多人类癌症中检测到EGFR的过表达,包括结肠和直肠癌。当Vectibix与EGFR结合时,竞争性地抑制EGFR配体的结合。这导致抑制细胞生长,诱导凋亡,减少促炎细胞因子和血管生长因子的产生。
 
Vectibix特异性表示用于治疗EGFR表达的转移性结直肠癌,其具有在含氟嘧啶,奥沙利铂和伊立替康的化疗方案之后或之后的疾病进展。


 
Vectibix作为无菌,无色,无防腐剂的溶液提供,含有20毫克/毫升设计用于静脉滴注。药物的介绍初始剂量为6 mg / kg,每隔14天静脉滴注60分钟。如果出现不受威胁性或耐受性问题,剂量可能会降低50%。超过1000毫克的剂量应在90分钟内注入。
 
临床结果
 
FDA
批准Vectibix的FDA批准是基于一项临床试验的结果。这项开放标签,多国,随机,对照试验纳入了463例EGFR表达,转移性结肠癌直肠癌(mCRC)的受试者。受试者随机接受Vectibix,剂量为6 mg / kg,给予每2周一次,权威支持治疗(BSC)(n = 231)或单独BSC(n = 232),直到疾病进展。对于用Vectibix治疗的受试者与用BSC单独治疗的患者的无进展生存期的延长观察到统计学显着性,平均分别为96天,而60天。
 
副作用
 
与使用Vectibix相关的不良事件可能包括但不限于以下内容:
皮肤病毒性、眼睛毒性、低镁血症、疲劳、腹痛、恶心、腹泻、便秘
此外,Vectibix在90%接受Vectibix的患者中被证明会导致皮肤,眼部和粘膜相关的毒性。在发生严重皮肤病毒性之后,报告了传染性并发​​症,包括败血症,败血症死亡和需要切口和引流的脓肿。建议患者戴防晒霜和帽子,并在接受Vectibix时限制阳光照射,因为阳光可能会加剧可能发生的任何皮肤反应。
 
行动机制
 
Vectibix在正常和肿瘤细胞上特异性结合EGFR,并且竞争性地抑制EGFR配体的结合。非临床研究表明,帕尼单抗与EGFR的结合阻止配体诱导的受体自磷酸化和受体相关激酶的活化,导致细胞生长的抑制,凋亡诱导,促炎细胞因子和血管生长因子产生的减少以及内源化EGFR。

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