肺癌分为小细胞肺癌和非小细胞肺癌，小细胞肺癌大约占了20%左右的比例，小细胞肺癌在所有肺癌中，属于难治性的肺癌，其治疗后的生存率比非小细胞肺癌要差很多，而较近美国研制了治疗非小细胞肺癌的新药物，有望一线治疗广泛期小细胞肺癌。

根据美国癌症协会的估计，在2018年美国有234，000例新确诊的肺癌患者。肺癌可以分为两大类，非小细胞肺癌和小细胞肺癌。小细胞肺癌占肺癌总数的15%。在小细胞肺癌患者中，大部分患者（70%）为ES-SCLC。

Tecentriq是抗PD-L1抗体，通过阻断PD-L1与PD-1和B7.1受体的结合，这一免疫检查点抑制剂可以重新激活T细胞，促使它们杀伤肿瘤细胞。它已经获得FDA批准作为治疗转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的二线治疗方法。

这一sBLA是基于名为IMpower133的3期临床试验的结果。在这项多中心、随机双盲、含安慰剂对照的研究中，403名ES-SCLC患者接受了Tecentriq与化疗联用的组合治疗方法，或者安慰剂与化疗联用的组合治疗方法的治疗。试验结果表明，Tecentriq与化疗的组合治疗方法达到了试验的共同主要终点。在意向治疗患者群中，显着提高患者的总生存期（OS为12.3个月，对照组为10.3个月；HR=0.70，95% CI：0.54-0.91；p=0.0069）。Tecentriq加化疗的组合治疗方法同时显着减少患者疾病进展和死亡的风险。患者无进展生存期（PFS）为5.2个月，对照组为4.3个月（HR=0.77；95% CI：0.62-0.96；p=0.017）。

小细胞肺癌病情进展的很快，如果治疗不及时，病人可能只有几个月的生存期，对于传统的药物治疗，效果可能也不理想，而新药的上市，对于患者来说是一个福音。