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前列腺癌PARP抑制剂组合治疗获美国FDA优先审评资格

2023-02-23来源:厚朴方舟

  近日PARP抑制剂Talzenna(talazoparib)与Xtandi(恩扎卢胺,enzalutamide)构成的组合治疗用于转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者(无论是否带有同源重组修复(HRR)基因突变)的补充新药申请已获得美国FDA授予的优先审评资格。

       研究结果显示,Talzenna+Xtandi的组合治疗可以显著降低患者发生疾病进展或死亡风险。

美国PARP抑制剂治疗前列腺癌

  ▲图源:创客贴

  在2023年2月16日开展的美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会(ASCO GU)中,研究人员公布了TALAPRO-2试验的数据。研究共纳入1095名转移性去势抵抗性前列腺癌患者。结果显示,与对照组相比,Talzenna与Xtandi组合治疗能够降低患者发生疾病进展或死亡风险达37%。

  Talzenna是一种口服多腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)抑制剂,此前曾被FDA批准用于治疗带有胚系BRCA基因突变、人类表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌

  2022年10月发布TALAPRO-2临床3期试验结果显示,与单独采用Xtandi相比,无论转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者的肿瘤是否带有同源重组修复(HRR)基因突变,采用Talzenna+Xtandi的组合治疗均可延长患者的生存期[2]。

  PARP抑制剂成为晚期前列腺癌治疗新希望

  除了Talzenna外,Lynparza、Zejula等PARP抑制剂也在晚期前列腺癌治疗领域显现出突出的效果。

  Lynparza(Olaparib)是全球初个PARP抑制剂,此前Olaparib已接连被美国、日本、欧盟获批用于治疗既往接受过恩杂鲁胺(enzalutamide)或阿比特龙(abiraterone)治疗的同源重组修复(HRR)基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)。PROpel临床3期试验结果显示,Lynparza与阿比特龙、强的松的组合治疗可以减少34%的疾病进展或死亡风险,显著延长影像学无进展生存期(rPFS:24.8个月 vs 16.6个月)[3]。

  Zejula是一种口服、高度选择性多聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制剂,在DNA修复缺陷的肿瘤中具有显著效果。2022年发布的3期MAGNITUDE研究结果显示,与对照组相比,Zejula联合Zytiga(醋酸阿比特龙)和泼尼松(prednisone)一线治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的放射学无进展生存期(rPFS)显著改善,疾病进展或死亡风险降低27%[4]。

  总而言之,PARP抑制剂的出现为晚期前列腺癌患者带来了新曙光,显著延长了晚期前列腺癌患者的生存期。但是,并不是每一位前列腺癌患者都可以采用PARP抑制剂治疗,前列腺癌患者的具体治疗方案还需要由专业的医生详细评估病情后才能确定。

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参考来源:

[1]Pfizer Announces Positive TALZENNA® and XTANDI® Combination Data from Phase 3 TALAPRO-2 Study | Pfizer

[2]Pfizer Announces Positive Topline Results from Phase 3 TALAPRO-2 Trial | Pfizer

[3]LYNPARZA® (olaparib) in Combination With Abiraterone and Prednisone or Prednisolone Approved in the EU as Treatment for Certain Patients With Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer - Merck.com

[4]Janssen Presents New Data Demonstrating the Combination of Niraparib and Abiraterone Acetate Plus Prednisone Significantly Improved Radiographic Progression-Free Survival as a First-Line Therapy in Patients with HRR Gene-Mutated Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer | Johnson & Johnson


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