我国大的出国看病服 务机构厚朴方舟消息，生物制药公司Stemline Therapeutics宣布，美国FDA已授予其临床新药SL-401突破性治疗方法认定。该新型药物可靶向白介素-3受体(interleukin-3 receptor，CD123)，用于治疗急浆细胞样树突状细胞肿瘤(blastic plasmacytoid dendritic cell neoplasm，BPDCN)。

▲BPDCN的症状

近年来，生物医学研究人员发现了一群叫做癌症干细胞(Cancer Stem Cells)的特殊肿瘤细胞，他们虽然一般只占肿瘤数量的1%到5%，但它们却像“种子”一样具备高度增殖性，能够以此为基础扩散出其他大部分的肿瘤细胞(95%-99%)。

虽然化疗和放疗等标准治疗方案，较初可能杀伤肿瘤细胞、缩小肿瘤体积，但这些手段未能清除肿瘤干细胞。于是，往往残留的癌症干细胞重新“死灰复燃”，造成肿瘤复发。

Stemline Therapeutics公司是一家临床阶段的生物制药公司，致力于开发新型抗肿瘤药治疗，特别是靶向癌症干细胞。其候选产品SL-401就是一种针对存在于癌症干细胞、BPDCN、急性髓性白血病(AML)及其他血液癌症细胞上的白介素-3受体的靶向治疗产品。在这之前，SL-401被美国FDA授予用于治疗AML和BPDCN的孤儿药资格认定。

▲SL-401的构建方法

这一突破性治疗方法认定是基于使用SL-401一线治疗BPDCN患者或治疗复发、难治性患者的2期临床研究，试验结果提供了良好的效果和不受威胁性数据。Stemline公司正在开展多项癌症临床计划来评估SL-401的效果。

▲Stemline的其他在研产品线

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