Beleodaq（belinostat）是组蛋白脱乙酰酶抑制剂。
 
贝乐达特异地用于治疗复发性或难治性外周T细胞淋巴瘤。该指征根据肿瘤反应率和反应持续时间加快批准。生存或疾病相关症状的改善尚未建立。继续批准该指征可能取决于确认试验中临床获益的验证和描述。


 
提供Beleodaq作为静脉滴注的解决方案。
在21天的周期的第1-5天，介绍剂量的Beleodaq 在30分钟内通过静脉内输注每日一次1000mg / m2 。循环可以每21天重复一次，直到疾病进展或不可接受的毒性。请参阅用于血液和非血液学毒性的Beleodaq剂量修饰的药物标签。
 
临床结果
 
FDA批准
 
FDA批准的Beleodq for PTCL基于对129例复发或难治性PTCL受试者的62个中心进行的开放标签，单臂，非随机国际试验。在21天周期的第1-5天，通过IV输注一次，每周一次，用30分钟施用Beleodaq 1000mg / m2治疗受试者。受试者每三周用重复循环治疗，直到疾病进展或不可接受的毒性。主要效果终点是由独立审查委员会（IRC）使用国际研讨会标准（IWC）评估的反应率（完全反应和部分反应）。关键次要效果终点是反应持续时间。每6周对前12个月，然后每12周进行一次评估，直到研究治疗开始至2年。响应时间从记录的疾病反应的前列天开始测量。有120名受试者通过中央评估组织学证实PTCL的效果。在用Beleodaq治疗的所有可评估受试者（N = 120）中，总体反应率为25.8％（n = 31），PTCL的无反应率为23.4％，未指定的血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤为45.5％，是登记的两个大亚型。基于疾病进展或死亡的前列个响应日期的中位反应持续时间为8.4个月。应答者中位数为5.6周。
 
副作用
 
与使用Beleodaq相关的不良影响可能包括但不限于以下内容：
恶心、疲劳、发热 、贫血、呕吐
 
行动机制
 
Beleodaq（belinostat）是组蛋白脱乙酰酶抑制剂。HDACs催化从组蛋白和一些非组蛋白蛋白的赖氨酸残基去除乙酰基。在体外，belinostat引起乙酰化组蛋白和其他蛋白质的积累，诱导一些转化细胞的细胞周期阻滞和/或细胞凋亡。与正常细胞相比，Belinostat对肿瘤细胞显示优先的细胞毒性。

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