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黑色素瘤治疗药物伊匹木单抗 Yervoy

2018-11-15来源:厚朴方舟

目前在美国正式上市的 CTLA-4 抗体只有伊匹木单抗Ipilimumab (易普利姆玛)。目前该药还没有进入肺癌的常规治疗,但国内外已进行了大量临床试验。Yervoy(ipilimumab)是一种人细胞毒性T淋巴细胞抗原4(CTLA-4)阻断抗体,可用于治疗黑素瘤。Yervoy还与 Opdivo(nivolumab)结合使用,用于治疗晚期肾细胞癌,微卫星不稳定性高(MSI-H)或错配修复缺陷型(dMMR)转移性结直肠癌

 

 

药品中文名:易普利姆玛,也叫伊匹木单抗

英文名称: Ipilimumab

商品名:Yervoy

获批适应症:黑色素瘤,肾细胞癌,结直肠癌

国外上市: 美国(2011)

国内上市:未上市

药品副作用:

伊匹单抗注射液(YERVOY)会导致严重的甚至致命的免疫介导性不良反应。

这些免疫介导性不良反应可能涉及到任何器官系统;

然而,较常见的严重的免疫介导性不良反应为小肠结肠炎、肝炎、皮炎(包括中毒性表皮坏死松懈症)、神经病,及内分泌病。

有研究证实,ipilimumab 联合治疗能给肺癌患者带来获益。2017 年,美国国家综合癌症网络 (NCCN) 指南介绍纳武单抗单药、或联合 Ipilimumab 作为复发小细胞肺癌的二线治疗。但需要注意,双药联合的副作用会比单药大得多。

2020年一月,美国FDA已经受理了一项补充生物制品许可申请(sBLA),并授予了优先审查,该申请为:Opdivo(欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武利尤单抗)与Yervoy(ipilimumab,易普利姆玛)组合方案,用于一线治疗无EGFR或ALK基因组肿瘤畸变的转移性或复发性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

2018年7月11日,Opdivo(nivolumab)+低剂量Yervoy(ipilimumab)组合被FDA批准用于先前治疗的MSI-H / dMMR转移性结直肠癌

2018年4月16日,FDA批准Opdivo(nivolumab)+ Yervoy(ipilimumab)组合作为一线治疗方案用于重度风险晚期肾细胞癌的患者治疗

2017年7月24日,FDA扩大了Yervoy(ipilimumab)的批准范围,以包括12岁及以上无法手术或转移性黑素瘤的儿童患者

2016年1月23日,FDA批准批准Opdivo(nivolumab)+ Yervoy(ipilimumab)方案用于治疗BRAF阳性的不可切除或转移性黑色素瘤的

2015年10月28日,FDA批准Yervoy用于降低手术后黑色素瘤复发的风险

2015年10月1日,FDA批准Opdivo(nivolumab)+ Yervoy(ipilimumab)方案治疗BRAF V600野生型黑色素瘤

2011年3月28日,FDA批准Yervoy治疗晚期黑色素瘤

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