美国胆管癌治疗方案优势在哪儿？随着医疗技术的不断进步，胆管癌的创新方案逐渐增多，越来越多的胆管癌新药获得美国FDA批准，胆管癌的生存率也在稳步提升。那么，美国胆管癌新药品有哪些？美国治疗胆管癌有哪些优势呢?

　　▲图源：创客贴

一、不断创新的精准药物治疗

　　此前，对于晚期/转移性胆管癌常见的治疗手段仅为化疗，但随着免疫检查点抑制剂、分子靶向药物等精准治疗的出现，胆管癌的治疗也发生了新变化，截止到目前，已有4款靶向药物、1款免疫药物获得美国FDA的批准用于晚期胆管癌患者，帮助患者获得更长、更好的生存期。

1、Pemazyre

　　2020年4月，Pemazyre率先获得美国FDA批准，用于治疗先前已接受过治疗、存在FGFR2融合或重排、不能手术切除的局部晚期或转移性胆管癌患者[1]。

2、Truseltiq

　　2021年6月，美国食品和药物管理局(FDA)已加速批准Truseltiq(infigratinib)，用于治疗先前接受过治疗、携带FGFR2融合或重排的局部晚期或转移性胆管癌(CCA)患者[2]。

3、Tibsovo

　　2021年8月，FDA批准靶向治疗药物Tibsovo(ivosidenib)用于治疗携带IDH1突变的局部晚期或转移性胆管癌成人患者，成为初个获批用于治疗这一患者群体的靶向治疗[3]。

4、Lytgobi

　　2022年10月，美国FDA已加速批准Lytgobi(futibatinib)上市，用于治疗携带FGFR2基因融合或其它重排的不可切除、局部晚期或转移性肝内胆管癌经治成人患者[4]。研究结果显示，Lytgobi治疗胆管癌的1年生存率为73.1%[5]。

5、Imfinzi

　　2022年，美国FDA批准抗PD-L1抗体Imfinzi(durvalumab，度伐利尤单抗)与化疗联用，一线治疗局部晚期或转移性胆管癌(BTC)，这是FDA批准的初款用于胆管癌的免疫治疗[6]!

二、微创手术的广泛应用

　　手术治疗是胆管癌主要的治疗手段。根据肿瘤发生部位不同，胆管癌的手术方式也有一定的差异，如肝内胆管癌常采用肝切除术治疗、远端胆管癌手术常采用胰十二指肠切除术(Whipple's手术)等。

　　近年来，随着医疗技术的不断提升，研究人员发现，微创手术以及新辅助治疗的广泛应用，可以显著提高胆管癌手术的可切除率，进一步提高胆管癌患者的预后。

1、微创手术

　　目前已有多项研究证实，微创手术的出现可以改善胆管癌患者的短期效果。

　　1）

　　2021年发布的一项研究指出，针对肝内胆管癌，腹腔镜及达芬奇机器人手术在降低输血率、缩短住院时间、减少术后疼痛和减少术后并发症等方面具有显著优势[7]。

　　2）

　　肝门部胆管癌根治术虽然手术复杂、难度大，但仍然不是腹腔镜微创手术的禁区。与开腹手术相比，腹腔镜手术的手术时间更短、失血更少、并发症发生率更低，甚至对于部分III型、IV型等难度较大的患者仍可行腹腔镜手术[8]。

　　3）

　　2021年发表的一项研究针对微创与开放式胰十二指肠切除术治疗远端胆管癌的术后并发症和长期肿瘤学结果进行了比较，研究结果显示，微创胰十二指肠切除术治疗远端胆管癌显现出与开放手术相当的术后并发症和长期肿瘤生存率[9]。

2、新辅助治疗

　　2020年的一项研究揭露，通过新辅助放化疗联合肝移植，可将胆管癌的生存期提高至53个月，1 年、3 年和 5 年生存率分别为 81%、69% 和 55%[10]。

三、丰富的质子治疗经验

　　质子治疗作为一种新兴的放疗技术，能够将更多的放射剂量集中于病灶部位，在提高放疗的效果的同时减少对人体正常组织造成的伤害，降低放疗对人体造成的毒副作用。但是需要注意的是，目前质子治疗多用于部分肝内胆管癌。

　　2018年发表的一项前瞻性II期研究的结果显示，肝内胆管癌患者接受质子治疗后2年肿瘤局部控制率和总生存率分别为94%和47%[5]。

　　根据PTCOG的统计，目前在全球范围内，美国的质子重离子治疗中心接诊的患者数量在全球内第1。

　　全球粒子治疗患者数量前十位的中心中，美国占据4位，分别是美国Loma Linda大学质子治疗中心、美国麻省总医院质子治疗中心、美国MD安德森质子治疗中心、美国佛罗里达大学质子治疗中心(UFHPTI)。

四、多学科综合治疗

　　胆管癌的治疗手段需要根据患者的肿瘤分期、位置、患者的身体情况等综合判断，进行包括手术、传统放疗、质子治疗、化疗、靶向及免疫治疗在内的多学科综合治疗，才能进一步延长患者的生存期，提高患者的预后效果。

　　美国的医院非常重视胆管癌的病理分期和多学科诊疗，检查结果出来后，第1步就是进行肿瘤综合委员会讨论，商讨适合患者的治疗手段，制定规范化、个体化的治疗方案。

1、规范化

　　美国国立综合癌症网络每年发布胆管癌临床实践指南(NCCN指南)、美国临床肿瘤学会每年编著胆管癌领域的ASCO临床实践指南，这些指南的出现针对不同的临床表现，为临床医师提供正确的处理步骤和流程，使患者获得好的临床诊治效果。

2、个体化

　　美国医生将每位胆管癌患者视作独立的个体，进行多学科咨询，包括外科、肿瘤内科、放疗科、病理科、影像科等成员;制定全方位的个体化治疗方案，避免了盲目，低效，甚至错误的治疗。

　　总而言之，随着医疗技术的不断提升，胆管癌的根治几率也在逐步上涨，越来越多的胆管癌患者可以在治疗后获得根治或长期生存。因此，胆管癌患者应树立信心，积极寻找权威的医院及专家诊治，确定适合患者的治疗方案，提高预后效果。

　　美国胆管癌新药品多，除新药优势外，美国治疗胆管癌还有包括手术、质子放疗等多方面优势。厚朴方舟作为国内知名海外医疗服务机构，与美国麻省总医院、丹娜-法伯癌症研究所有着深入的合作关系，可以为胆管癌患者提供远程会诊及一站式出国看病服务，帮助患者找到理想的治疗方案，显著提高患者的预后。如希望了解更多胆管癌治疗或有意向寻求更佳治疗方案的，可以直接在线联系医学顾问或拨打免费热线400-086-8008联系我们。

参考来源：

[1] インサイト・コーポレーション、ペマジール®(ペミガチニブ)の国内製造販売承認取得を発表

[2] BridgeBio Pharma’s Affiliate QED Therapeutics and Partner Helsinn Group Announce FDA Approval of TRUSELTIQTM (infigratinib) for Patients with Cholangiocarcinoma.

[3] Servier Announces FDA Approval of TIBSOVO® (ivosidenib tablets) in IDH1-Mutated Cholangiocarcinoma

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