肾细胞癌是常见的肾癌类型，约占所有肾癌的90%左右，手术切除肾细胞癌的效果显著，但仍有较大几率出现术后复发，复发后的肾细胞癌效果较差。因此，避免肾癌的术后复发十分关键。近日，美国食品和药物管理局(FDA)已批准抗PD-1治疗Keytruda(pembrolizumab，帕博利珠单抗)用于辅助治疗在肾切除术(手术切除肾脏)或肾切除术和转移病灶切除术后有中高或高复发风险的肾细胞癌(RCC)患者。这是头一个被批准用于肾细胞癌术后辅助治疗的免疫治疗方法。

▲图源：参考来源[1]

Keytruda作为术后辅助治疗，显著延长生存期

批准基于关键3期KEYNOTE-564研究的数据，KEYNOTE-564研究评估了Keytruda作为单药辅助治疗肾切除术或肾切除术和转移灶切除术后有中高危、高危或M1无疾病证据(M1 NED)肾细胞癌患者的效果，证实了Keytruda在肾细胞癌早期治疗中的价值。

今年6月在美国临床肿瘤学会(ASCO)中公布的结果显示，中位随访时间为24.1个月时，与对照组相比，Keytruda治疗组的无病生存期显著延长，疾病进展或复发风险显著降低32%;Keytruda治疗组的1年无病生存率为85.7%、2年无病生存率为77.3%;对照组为1年为76.2%、2年为68.1%。

另外，与对照组相比，Keytruda治疗组总生存期呈显著增长趋势、死亡风险降低46%!

▲图源：参考来源[2]

Keytruda治疗肾细胞癌效果显著

Keytruda属于PD-(L)1肿瘤免疫治疗，旨在利用人体自身的免疫系统抵御癌症，通过阻断PD-1/PD-L1信号通路使癌细胞死亡，具有治疗多种类型肿瘤的潜力。

在肾细胞癌治疗领域，Keytruda已获批2个治疗适应症：1.联合Inlyta(axitinib，阿昔替尼)一线治疗晚期肾细胞癌患者;2.联合Lenvima(lenvatinib，乐伐替尼)一线治疗晚期肾细胞癌患者。

1.2019年，FDA批准抗PD-1治疗Keytruda与Inlyta(axitinib)构成的组合治疗方法，一线治疗晚期肾细胞癌(RCC)患者。KEYNOTE-426的研究结果显示，Keytruda与Inlyta的组合治疗1年总生存率为90%(对照组为78%)，降低患者死亡风险47%。

▲图源：参考来源[3]

今年8月，FDA批准抗PD-1治疗Keytruda联合lenvatinib(乐伐替尼)用于晚期肾细胞癌(RCC)成年患者的一线治疗。今年ASCO年会中公布的数据显示，与对照组相比，Keytruda与lenvatinib的组合治疗在总生存期、无进展生存期和缓解率方面成倍增长(中位PFS：23.9vs9.2个月;缓解率：71.0%vs36.1%)。

▲乐伐替尼+帕博利珠单抗、乐伐替尼+依维莫司与舒尼替尼的效果对比，图源：参考来源[4]

越来越多的证据表明，针对肾癌，采用免疫治疗可以带来更好的预后。此次Keytruda的获批为肾癌患者的治疗带来了新的选择，可显著延长患者的生存期。厚朴方舟作为国内知名海外医疗服务机构，与日本、美国多家权威医院有着深入的合作关系，可以快速帮助有需求的患者办理远程会诊及一站式出国看病服务。如希望了解更多肾癌治疗方案，可拨打热线400-086-8008联系我们。

参考来源：

[1] FDA Approves Merck’s KEYTRUDA® (pembrolizumab) as Adjuvant Therapy for Certain Patients With Renal Cell Carcinoma (RCC) Following Surgery - Merck.com

https://www.merck.com/news/fda-approves-mercks-keytruda-pembrolizumab-as-adjuvant-therapy-for-certain-patients-with-renal-cell-carcinoma-rcc-following-surgery/

[2] ASCO 2021: Pembrolizumab Versus Placebo as Post-Nephrectomy Adjuvant Therapy for Patients with Renal Cell Carcinoma: Randomized, Double-Blind, Phase III KEYNOTE-564 Study

https://www.urotoday.com/conference-highlights/asco-2021/asco-2021-kidney-cancer/130036-asco-2021-pembrolizumab-versus-placebo-as-post-nephrectomy-adjuvant-therapy-for-patients-with-renal-cell-carcinoma-randomized-double-blind-phase-iii-keynote-564-study.html

[3]FDA Approves Merck’s KEYTRUDA® (pembrolizumab) in Combination With Inlyta® (axitinib) as First-Line Treatment for Patients With Advanced Renal Cell Carcinoma (RCC) - Merck.com

https://www.merck.com/news/fda-approves-mercks-keytruda-pembrolizumab-in-combination-with-inlyta-axitinib-as-first-line-treatment-for-patients-with-advanced-renal-cell-carcinoma-rcc/

[4] ASCO 2021: Health-Related Quality-of-Life (HRQoL) Analysis from the Phase 3 CLEAR Trial of Lenvatinib plus Pembrolizumab or Everolimus Versus Sunitinib for Patients with Advanced Renal Cell Carcinoma (aRCC).

https://www.urotoday.com/conference-highlights/asco-2021/asco-2021-kidney-cancer/130231-asco-2021-health-related-quality-of-life-hrqol-analysis-from-the-phase-3-clear-trial-of-lenvatinib-plus-pembrolizumab-or-everolimus-versus-sunitinib-for-patients-with-advanced-renal-cell-carcinoma-arcc.html

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