对于HER2阳性的晚期或转移性胃癌，建议的一线治疗是化疗与抗HER2靶向药曲妥珠单抗(Trastuzumab)联用。不过，部分胃癌患者治疗后仍无法缓解，需要新的治疗方案。HER2靶向抗体偶联药物(ADC)Enhertu接连被日本、美国批准用于治疗HER2阳性的晚期或复发性胃癌，为晚期胃癌患者带来了新的希望。

▲图源：daiichisankyo

HER2是一种促进细胞生长的酪氨酸激酶受体蛋白，表达于多种肿瘤表面。而HER2过表达与特定的HER2基因改变(HER2扩增)有关，通常预示着侵袭性较强和预后较差。

Enhertu治疗胃癌缓解率提高2.59倍

2020年3月，HER2靶向抗体偶联药物(ADC)Enhertu(fam-trastuzumab deruxtecan，DS-8201)获得日本厚生劳动省批准用于治疗HER2阳性不可切除性晚期或复发性胃癌患者;2021年1月，Enhertu再次获得美国食品和药物管理局(FDA)批准用于HER2阳性转移性胃或胃食管交界(GEJ)腺癌患者的治疗。

值得一提的是，Enhertu是头一个被批准治疗HER2阳性胃癌的ADC药物。

▲图源：businesswire

Enhertu在美国和日本的胃癌适应症批准，均基于开放标签、随机2期DESTINY-Gastric01试验的结果。该试验纳入了HER2阳性晚期胃癌或胃食管交界腺癌患者，这些患者先前接受过2种或多种方案(包括5-FU、含铂化疗、曲妥珠单抗)但病情仍然进展。研究中，患者以2:1的比例随机分配，接受Enhertu或化疗(紫杉醇或伊立替康单药治疗)。

结果显示，与化疗组相比，Enhertu治疗组在缓解率(ORR)和总生存期(OS)方面取得了统计学意义和临床意义的改善。具体数据为：Enhertu组的ORR为51.3%、化疗组为14.3%，提高近2.59倍;Enhertu组与化疗组相比死亡风险降低41%;Enhertu组的中位OS为12.5个月、化疗组仅为8.4个月。

胃癌靶向药物：Enhertu

Enhertu是一种靶向HER2的抗体药物偶联物(ADC)，依托特有的ADC技术，通过一种4肽链接子将抗曲妥珠单抗与一种新型拓扑异构酶1抑制剂Exatecan(依沙替康)衍生物链接在一起，可靶向癌细胞，并将药物递送至细胞内部。

与常规化疗相比，这类新型药物可以降低化疗药的毒副作用。而且，该药也正在研究用于治疗HER2表达的多种癌症，包括乳腺癌、胃癌、NSCLC、大肠癌以及HER2低表达的患者。

▲图源：clinicaltrialsarena

Enhertu的出现为一些无法受益于曲妥珠单抗(Trastuzumab)的HER2阳性的胃癌患者带来了新的选择，显著延长了晚期胃癌患者的生存期。目前，研究人员仍在对HER2阳性的胃癌的治疗进行不断的探索，旨在让更多胃癌患者受益于靶向治疗。更多有关胃癌治疗的内容，可以拔打热线400-086-8008联系我们。

参考来源：

[1] ENHERTU®(トラスツズマブ デルクステカン)の 米国におけるHER2陽性胃がんに係る販売承認取得のお知らせ - プレスリリース - 報道関係者の皆さま - 第 一三共株式会社

https://www.daiichisankyo.co.jp/media/press_release/detail/index_6566.html

[2] ENHERTU® (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) Approved in the US for the Treatment of Patients with Previously Treated HER2-Positive Advanced Gastric Cancer | Business Wire

https://www.businesswire.com/news/home/20210118005073/en/ENHERTU%C2%AE-fam-trastuzumab-deruxtecan-nxki-Approved-in-the-US-for-the-Treatment-of-Patients-with-Previously-Treated-HER2-Positive-Advanced-Gastric-Cancer

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