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获美国FDA批准CAR-T药物——MCY-M11!

2018-10-26来源:厚朴方舟



CAR-T,全称是Chimeric Antigen Receptor T-Cell Immunotherapy,嵌合抗原受体T细胞免疫治疗方法方法方法方法方法方法方法方法方法。这是一个出现了很多年,但是近几年才被改良使用到临床上的新型细胞治疗方法方法方法方法方法方法方法方法方法。相比传统癌症治疗方式,CAR-T细胞免疫治疗方法方法方法方法方法方法方法方法方法更为“精准”,随着科研的进步,在医疗方面,科学家们也一直在追求“精准打击”,只杀死癌细胞。


美国FDA前沿批准了CAR-T药物——MCY-M11,现已进入临床!


MaxCyte宣布已获得美国FDA的IND批准,开始在美国进行其 嵌合抗原受体(CAR)治疗候选药物MCY-M11的临床研究。1期临床研究将评估MCY-M11在复发/难治性卵巢癌和腹膜间皮瘤患者中的不受威胁性。MCY-M11是下一代CAR工程细胞治疗方法方法方法方法方法方法方法方法方法的候选药物。MCY-M11通过使用信使RNA(mRNA)来设计外周血单核细胞,从而可以快速制造并回输到患者体内,而无需病毒成分或细胞扩增,从而区别于传统的CAR治疗方法。该细胞治疗方法方法方法方法方法方法方法方法方法提供瞬时表达,很少有基于病毒的CAR治疗方法中所见的不良副作用。MaxCyte在2018年下半年开始靠前例患者给药。

资料来源:药明康德

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