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美国看病:美国严重哮喘药-Cinqair(瑞替珠单抗)

2017-09-12来源:厚朴方舟

Cinqair(瑞替珠单抗)是白细胞介素-5拮抗剂单克隆抗体(IgG4κ)。
 
Cinqair专门针对18岁及以上患有嗜酸粒细胞表型的严重哮喘患者的附加维持治疗。
 
Cinqair作为静脉给药的解决方案提供。介绍剂量为3 mg / kg,每4周一次,静脉滴注20-50分钟。


 
临床结果
 
FDA批准
 
Cinqair的FDA批准是基于目前可用的治疗方案,在1,028名成年和青少年严重哮喘患者中进行的四项双盲,随机,安慰剂对照试验。Cinqair 3 mg / kg或安慰剂作为附加哮喘治疗每四周施用给患者。与安慰剂相比,接受Cinqair的患者哮喘恶化减少高达59%,肺功能,症状和哮喘相关生活质量显着改善。
 
副作用
 
与使用Cinqair有关的不良影响可能包括但不限于以下内容:
口咽痛
Cinqair带有一个黑匣子警告可能会导致过敏反应。
 
行动机制
 
Cinqair(瑞替珠单抗)是白细胞介素-5拮抗剂单克隆抗体(IgG4κ)。IL-5是负责嗜酸性粒细胞生长和分化,募集,激活和存活的主要细胞因子。通过抑制IL-5信号,雷曲珠单抗降低嗜酸性粒细胞的产生和存活; 然而,哮喘中雷曲珠单抗的作用机制尚未明确确定。 

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